中商情報網訊:體外診斷(IVD)是指在人體之外通過對的樣品(如血液、體組織等),進行檢測而獲得診斷信息的一種技術,原理是通過試劑和體內物質在外的反應強度或速來判斷性數量,進而判斷人體的生理狀態,具有快速、便捷和效性優點。外診對疾病預防、診斷治療監測預后觀察健康評價以及遺傳性疾病的具有重要作用。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷,目前已經成為人類進行疾病預防、診斷治療所必不可少的醫學手段。
體外診斷按照檢測方法分類,主要為生化診斷、免疫子血液和體學診斷等方法,不同的檢測原理技術手段應用領域也存在較大差異,各類技術均由相應的儀器與試劑組成完整診斷系統。生化診斷已非常成熟,免疫和分子發展則較為迅速。具體簡介如下:
資料來源:中商產業研究院整理
體外診斷行業作為重點鼓勵發展的,國家產政策對行業的發展具有積極的促進作用。中國市場的巨大需求奠定了體外診斷發展空間。近年來我陸續出臺一系列法律規和產業政策,對行業提出了進一步的規范和要求,利于行業長期健康發展,也更加注重扶持體外診斷產業這進一步助力了市場的快速擴張。國內體外診斷市場中,特別是三級醫院的高端跨公司仍然占據著較大市場份額。
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