中商情報網訊：體外診斷，即IVD（InVitroDiagnosis），是指在體外通過對人體體液、細胞和組織等樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的診斷方法。近年來，體外診斷已經發展成為醫療健康市場最活躍、增長最快的領域之一，逐漸形成了數百億美元規模的大型產業，且應用范圍還在逐步擴大，市場規模持續增長。
數據顯示，2015年至2018年我國體外診斷市場規模一直保持著18.00%左右的增速，截至2018年末，我國體外診斷市場規模已突破600億元。預計2021年體外診斷的市場規模將有望突破800億元，市場前景可觀。
來源：中商產業研究院《雙循環專題——2021年中國體外診斷行業市場前景及投資研究報告》
體外診斷按其原理或方法可分為分子診斷、生化診斷、免疫診斷、微生物診斷、血液診斷、POCT等多個細分領域。隨著現代檢驗醫學及相關的生物、化學、芯片等科學技術的發展，體外診斷的產業化得以迅速推進，相關的檢驗技術也得到了飛速發展。
來源：中商產業研究院《雙循環專題——2021年中國體外診斷行業市場前景及投資研究報告》
生化診斷市場規模預測
從市場結構來看，我國體外診斷行業的細分市場中，免疫診斷、生化診斷和分子診斷是目前最主要的三大領域。在我國體外診斷市場中，免疫診斷、生化診斷及分子診斷的份額分別為38%、19%和15%，三者累計占比達到72%。
來源：中商產業研究院《雙循環專題——2021年中國體外診斷行業市場前景及投資研究報告》
生化診斷在我國發展較早，多年來一直為醫院常規診斷檢測項目，目前我國生化診斷試劑基本實現國產化，大部分產品已完成進口替代，國產試劑的進口替代率已完成60%以上。由于國內生化診斷市場已經趨于成熟，以及化學發光等技術的部分替代，未來增長速度會逐漸放慢。
數據顯示，2019年中國生化診斷行業市場規模約為80億元，未來將保持6-7%增速平穩增長，預計到2021年市場規模將超過90億元。
來源：中商產業研究院《雙循環專題——2021年中國體外診斷行業市場前景及投資研究報告》
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