中商情報網訊：醫藥中間體是醫藥化工原料至原料藥或藥品這一生產過程中的一種精細化工產品，化學藥物的合成依賴于高質量的醫藥中間體。這種化工產品，不需要藥品的生產許可證，在普通的化工廠即可生產，只要達到一些的級別，即可用于藥品的合成。

市場規模

2017年至2019年中國醫藥中間體市場一直呈現負增長的趨勢，但由于疫情爆發的影響，全球醫藥市場快速攀升，預計中國醫藥中間市場規模體有望在2022年增長至2310億元。

數據來源：中商產業研究院整理

準入壁壘

1、行業準入壁壘

藥品安全事關國計民生，國家在醫藥行業的準入、生產、經營、銷售等方面制定了一系列的法律、法規，以加強對醫藥行業的規范和監管。根據《藥品生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第28號）的規定，開辦藥品生產企業須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監管部門批準并頒發《藥品生產許可證》，無《藥品生產許可證》不得生產藥品；所生產藥品必須符合《中華人民共和國藥典》等藥品標準，藥品生產企業必須在取得藥品批準文號或通過原料藥與制劑并聯審批后方可生產銷售該藥品；藥品生產企業須具備《中華人民共和國藥品管理法》規定的關于技術人員、廠房設施、規章制度等方面的條件并持續符合。此外，醫藥行業的全球化程度較高，尤其是化學原料藥制造業在全球協作中形成了穩定的分工體系，目前我國已成為全球化學原料藥的最大生產國之一。國內企業若想進入到歐美地區市場，則需滿足當地的監管要求。各地區監管要求提高了行業進入門檻，尤其對于新進入企業來說，無論是達到國內或國外的監管要求，都需要耗費較長的時間。

2、技術工藝壁壘

醫藥制造行業是技術密集型行業，研發能力是醫藥制造企業的核心競爭能力，醫藥制造行業是技術密集型行業，研發能力是醫藥制造企業的核心競爭能力，對企業的發展起著決定性的作用。醫藥制造行業具有跨專業應用、多技術融合、技術更新快等特點，集中體現在技術開發能力、化學合成能力、核心催化劑的選擇、工藝控制等方面，不斷研發新產品、優化現有工藝，不僅是醫藥制造企業生存發展的關鍵，更是推動整個醫藥制造行業不斷進步和發展的原動力。化學原料藥企業若想在全球市場競爭中保持優勢并實現可持續發展，必須具備雄厚的技術實力和豐富的經驗儲備。對于新進入企業而言，一般難以在短期內掌握相關的研發技術和生產工藝，難以在產品質量和成本控制等方面與行業內的優秀企業進行競爭，因此本行業具有較高的技術和工藝壁壘。 優秀企業進行競爭，因此本行業具有較高的技術和工藝壁壘。

3、環保壁壘

由于原料藥及醫藥中間體制造屬于重污染行業，因此對環保要求較一般行業由于原料藥及醫藥中間體制造屬于重污染行業，因此對環保要求較一般行業更高。隨著大眾環保意識的增強以及國家對環保要求的不斷提高，相關企業生產工藝的設計以及污染物的處理和排放的投入將持續、大幅增加。因此，不具備環保工藝技術優勢、規模優勢、成本優勢的企業將逐步被淘汰，而實力不足的新進入企業也將被環保壁壘拒之門外。 入企業也將被環保壁壘拒之門外。

更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國醫藥中間體行業市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、十四五規劃、產業招商引資等服務。