2022年中國體外診斷行業產業鏈上中下游市場剖析（附產業鏈全景圖）-中商情報網

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2022年中國體外診斷行業產業鏈上中下游市場剖析（附產業鏈全景圖）

來源：中商產業研究院發布日期：2022-04-25 16:20

體外診斷

三、中游

（一）體外診斷儀器

體外診斷儀器主要分為：生化分析設備、電解質及血氣分析設備、免疫分析設備、分子生物學分析設備、微生物分析設備、尿液及其他樣本分析設備、其他醫用分析設備、血液學分析設備、采樣設備和器具、形態學分析前樣本處理設備、樣本分離設備、培養與孵育設備、檢驗及其他輔助設備、體外診斷類軟件等。

資料來源：中商產業研究院整理

（二）體外診斷試劑

體外診斷試劑是指可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用,在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品(物)、質控品(物)等。

體外診斷試劑主要包括自身免疫診斷類試劑、POCT（即時檢驗）試劑、臨床基礎檢驗類試劑、臨床化學類試劑、血氣、電解質測定類試劑、維生素測定類試劑、微生物學檢驗類試劑等。

我國體外診斷試劑生產企業有1200多家，規模較大的公司有科華生物、達安基因、九強生物、利德曼、深圳邁瑞、四川邁克、中生北控、復星長征等。

1、POCT試劑

2020年的新冠疫情爆發以來，POCT（即時檢驗）進一步展現了其優勢所在，在出入境、機場、火車站、基層醫療單位等場景得以廣泛應用，操作的簡易性節約了醫療資源、提高了檢測效率，在疫情防控方面發揮了重要作用。同時，新冠檢測的需求亦推動了POCT市場規模的快速增長。2016-2019年，我國POCT試劑市場規模從53億元增長至112億元，預計2022年市場規模將達到207億元，2024年市場規模將達290億元。

數據來源：弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理

2、免疫診斷試劑

免疫診斷試劑產品靈敏性、精確度高，且與生化檢測成本差距縮小，對臨床生化產品中的免疫類產品形成了部分替代。另外，“免疫類和分子診斷”是新產品研發的重點，而分子診斷受技術和成本的影響，短期內很難快速普及，因此，免疫試劑的主流地位仍將保持較長時間，市場規模逐年增長。2020年我國免疫診斷試劑市場規模超過320億元。預計2022年市場規模將達445億元。