中商情報網訊:醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件、醫療設備和醫用耗材。
醫療器械安全與人民群眾身體健康和生命安全息息相關,是健康中國的重要組成部分。近年來,國家衛生與健康委員會和國家食品藥品監督管理局相繼發布了相關政策,在深化審評審批制度改革的同時,更加重視醫療器械上市后的監管,保障公眾用械安全有效。
資料來源:中商產業研究院整理
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