中商情報網訊：生物醫藥冷鏈服務是指依托溫控技術和專業的操作方案，為生物醫藥產品的研發、生產和流通環節的溫度安全提供全鏈條的冷鏈解決方案。生物醫藥冷鏈服務行業是生物醫藥行業的伴生行業，貫穿生物醫藥行業從研發、生產到流通的全生命周期，是融合運輸、倉儲、信息技術等產業的綜合性生產服務業。

隨著國內創新藥研發投入持續加碼、疫苗和血液制品等生物制劑市場規模快速增長以及生物醫藥冷鏈的監管逐步落實，中國生物醫藥冷鏈服務市場進入到加速增長的階段。數據顯示，2022年我國生物醫藥冷鏈服務市場規模為275億元，在需求、供給及政策各端的推動下，預計2023年市場規模將達到303億元。將生物醫藥冷鏈服務市場按應用場景劃分，其中商業生物制品冷鏈服務占據最大份額，而創新藥研發冷鏈服務領域、醫療器械流通冷鏈服務領域具有強勁的增長速率。

數據來源：中商產業研究院整理

生物醫藥冷鏈服務按應用場景可細分為生物制品流通冷鏈服務、醫療器械流通冷鏈服務、創新藥研發冷鏈服務市場及其他生物醫藥冷鏈服務。其中，生物制品流通冷鏈服務市場規模占比最大。生物制品流通冷鏈服務主要包括疫苗、血液制品、細胞治療產品、基因工程藥物、抗體類藥物等的冷鏈服務。隨著我國生物制品占比的持續提升，生物制品流通對冷鏈服務的需求愈發強烈，2022年我國生物制品流通冷鏈服務市場規模達167億元。2022年醫療器械流通冷鏈服務、創新藥研發冷鏈服務市場及其他生物醫藥冷鏈服務市場規模分別達到48億元、32億元、28億元，市場占比較小。

數據來源：中商產業研究院整理

我國生物醫藥冷鏈服務行業目前參與者較多，行業集中度較低。目前，行業內的參與者主要分為三種類型：第三方生物醫藥冷鏈服務商、醫藥流通企業的物流子公司、涉及醫藥冷鏈服務的綜合性物流公司。各類型企業在主要服務的細分領域、收入結構、服務區域、服務能力等方面存在一定差異。

目前我國生物醫藥冷鏈服務行業呈現區域性單一冷鏈物流服務商較多，全國性綜合冷鏈服務商較缺乏的情況。區域性單一冷鏈物流服務商的服務區域往往局限在少數城市或地區，服務內容主要為單一的冷鏈物流服務。全國性綜合冷鏈服務商的服務區域能覆蓋全國大部分城市及地區，服務內容涵蓋冷鏈物流、溫控存儲及臨床供應鏈增值服務。

資料來源：中商產業研究院整理

行業發展前景分析

1.國家和地方政策支持提供良好的市場環境

醫藥冷鏈行業的蓬勃發展離不開國家政策的大力支持。一方面，近年來受益于國家出臺的一系列鼓勵政策，醫藥冷鏈行業發展趨勢較好，《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》取消藥物臨床試驗質量管理規范臨床機構的預認證，支持開展臨床試驗，加速審評；《“十四五”冷鏈物流發展規劃》明確了醫藥冷鏈物流發展方向，突出發展重點，將提高醫藥冷鏈物流全過程品質管控能力，帶動醫藥冷鏈行業發展，構建新的發展格局。

另一方面，醫藥冷鏈規范新政密集出臺，監管規范化程度提升，為醫藥冷鏈物流的健康規范發展保駕護航。《醫學檢驗生物樣本冷鏈物流運作規范（征求意見稿）》《藥物臨床試驗質量管理規范》《藥品冷鏈物流運作規范》相繼發布，詳細規定了冷藏藥品、醫學檢驗生物樣本、試驗用藥品在收貨、驗收、貯存、養護、發貨、運輸各階段要求及溫度的監控和監測標準，提出了人員管理、設施設備管理、管理制度、包裝管理、可追溯管理和風險控制等要求。醫藥冷鏈物流及藥品臨床試驗的規范化將會拉動醫藥冷鏈服務市場對于高質量服務的需求，也促進了醫藥冷鏈相關設備和技術的研發，為行業的蓬勃發展持續提供動能。

2.我國生物藥占比提升，推動生物醫藥冷鏈市場需求增長

相較于發達國家，我國生物藥的應用尚處于發展階段，而龐大的人口基數對生物藥又有著較高的需求。從2017年開始，隨著越來越多進口的創新藥在國內獲批上市，以及我國本土創新醫藥企業的逐步發展，生物制藥產業鏈中研發、生產和流通環節的生態體系不斷完善，生物藥在藥品市場的份額不斷提升，并隨之帶動醫藥冷鏈服務市場需求增長。

3.中國藥企強勢“出海”，為醫藥冷鏈行業帶來新機遇

根據畢馬威與GBI發布的《中國藥企出海白皮書》數據，2020年中國創新藥進入“出海”爆發期，全年“出海”創新藥藥企數量高達39家，本土藥企與海外藥企的跨境交易累計271起，五年內實現增長300%。國內藥企成功出海帶來全球化醫藥冷鏈服務需求增長，有利于中國醫藥冷鏈企業開拓全球市場。

更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國生物醫藥冷鏈服務市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、行業研究報告、行業白皮書、商業計劃書、可行性研究報告、園區產業規劃、產業鏈招商圖譜、產業招商指引、產業鏈招商考察&推介會等服務。