
依諾肝素鈉注射液主要成份為依諾肝素鈉。依諾肝素鈉由Aventis公司于1993年首先推出,是國際上臨床應用范圍最廣泛的低分子量肝素;依諾肝素鈉是FDA批準的預防和治療血栓方面疾病適應癥最多的低分子量肝素鈉;依諾肝素鈉上市至今,全球96個國家超過1億的患者使用,證明是安全和有效的。我國雖然是肝素鈉原料藥大國,但卻不是肝素鈉藥物制劑大國,尤其在低分子量制劑這一高端市場上,國內市場主要被合資和外資品牌所占領,國產產品在該類市場的競爭力較弱。根據國家食品藥品監督管理局信息,目前我國能生產依諾肝素鈉注射液產品的企業僅有常州千紅生化制藥股份有限公司、深圳市天道醫藥有限公司、杭州九源基因工程有限公司、南京健友生化制藥股份有限公司和成都百裕科技制藥有限公司。2013年,我國依諾肝素鈉注射液各類規格產量共1222.96萬支,2014年產量約為1375.83萬支,預計2015年產量將達到1600萬支;2014年,中國依諾肝素鈉注射液市場規模約6.88億元;預計2015年市場規模約為7.98億元。隨著2014-2015年新獲批生產依諾肝素鈉注射液產品的企業逐步投入生產,未來幾年我國依諾肝素鈉注射液產量將不斷增加。隨著我國人口老齡化進程的加快和人民生活水平的提高,我國心腦血管疾病患病人數也快速增長。龐大的消費群體推動了血栓治療用藥市場需求的擴展;另外隨著醫改的實施,市場環境的進一步凈化,醫藥企業對心腦血管疾病用藥市場的投入力度也將逐漸加大。因此可以預見我國血栓治療用藥市場在醫藥市場的地位將會越來越重要,預計在未來幾年內其市場規模仍將會保持快速增長的勢頭。依諾肝素鈉注射液為抗凝血藥,占抗血栓藥物市場份額較大,此外,在血液透析中也有應用,由此可預計在未來幾年,依諾肝素鈉注射液行業的發展前景較為樂觀。
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