電子血壓計屬于醫療器械，生產及產品的許可、認證程序非常嚴格。以中國為例，先要向食品藥品監督管理局提交產品標準，隨后接受其現場審核，合格后獲得醫療器械生產許可證。獲得生產許可證后，生產的每一種型號的產品都必須進行產品注冊，其中須通過產品標準編制、樣機送檢、臨床實驗、質量體系考核等諸多程序。如產品要進入國際市場，特別是目前最大的美國、歐洲市場，還需分別獲得FDA、CE認證，并需獲得ISO9001、ISO13485質量體系認證。

我國是世界主要的電子血壓計生產國，市場容量較大。從醫療器械管理分類上，電子血壓計屬于二類醫療器械，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給產品生產注冊證書。

近年來，高血壓人群越來越多，已成為威脅人們身體健康的主要病種之一，據世界衛生組織估計，全球約有15億成年人正在受到高血壓的影響，占全世界成年人口的1/3以上，且這一比例隨年齡增長而升高，在超過50歲的人中高達50%。而在中國，20歲及以上人群高血壓檢出率為20.21%，其中男性高血壓檢出率為22.65%，女性高血壓檢出率為17.80%。高血壓人群的增加，促使人們越來越重視對血壓值的日常測量及監控，對電子血壓計的需求也不斷增長。

未來，我國血壓儀市場仍將保持較高速度發展：（1）據衛生部疾病預防控制局公開的數據顯示，美國、日本和中國的家庭電子血壓儀普及率分別為50%、60%和1.2%，中國家庭電子血壓儀普及率僅約占美國的2%，市場潛力巨大；（2）我國高血壓人群基數大，且高速增長，日常的血壓值、脂肪含量等健康數據的測量、監控越來越必要，從而增加了血壓儀的市場需求。

未來幾年，隨著我國經濟實現快速穩定發展以及下游產業（家庭、醫院）對電子血壓儀的需求越來越大，電子血壓儀市場需求量將保持平穩增長。

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