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电子游艺官网讯:中国创新药行业最具发展潜力企业集中在技术突破与国际化能力双优的头部企业:百济神州凭借全球化布局和实体瘤管线拓展稳居龙头;恒瑞医药以ADC平台和多靶点管线引领本土创新;康方生物依托双抗技术和FDA滚动申请打开全球市场;荣昌生物通过ADC海外授权和胃癌适应症获批确立技术标杆地位;信达生物深耕代谢疾病和东南亚直销网络;金斯瑞生物以CAR-T疗法和基因编辑技术领跑CGT赛道;亚盛医药凭借中国首个Bcl-2抑制剂跻身血液瘤一线阵营。这些企业依托ADC、双抗、细胞治疗三大技术高地,叠加政策红利和出海加速,正重塑全球医药创新格局。
企业 | 核心领域 | 代表产品/技术突破 | 国际化进展 | 潜力亮点 |
百济神州 | 肿瘤免疫/小分子靶向药 | 泽布替尼(BTK抑制剂)、替雷利珠单抗(PD-1) | 海外收入占比47%,欧美完整销售团队 | BCL-2抑制剂全球III期,实体瘤适应症加速拓展 |
恒瑞医药 | ADC/多靶点管线 | SHR-A1811(HER2 ADC)、GLP-1双靶点药物 | GLP-1药物60亿美元授权美国Hercules | HER2 ADC临床数据对标Enhertu,2025年13款新药上市 |
康方生物 | 双抗平台 | 卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)、依沃西(PD-1/VEGF) | PD-1/VEGF双抗50亿美元授权Summit | FDA滚动上市申请,实体瘤联用方案全球试验 |
荣昌生物 | ADC/自身免疫 | 维迪西妥单抗(HER2 ADC)、泰它西普 | 26亿美元授权Seagen,FDA批准胃癌适应症 | 新一代ADC平台突破,全球多中心III期推进 |
信达生物 | 代谢疾病/双抗 | IBI362(GLP-1R/GIPR双靶点)、信迪利单抗 | 东南亚自建销售网络,减重药全球III期启动 | GLP-1减重赛道百亿美元市场潜力,医保覆盖最广PD-1 |
金斯瑞生物 | 细胞基因治疗(CGT) | 西达基奥仑赛(BCMA CAR-T) | CAR-T美国上市,2024年销售额超10亿美元 | 欧盟实体瘤CAR-T临床获批,基因编辑技术升级 |
亚盛医药 | 细胞凋亡靶点 | APG-2575(Bcl-2抑制剂) | 美国突破性疗法认定 | 2025年7月中国首个Bcl-2抑制剂获批,耐药白血病突破 |
翰宇药业 | 多肽药物 | 利拉鲁肽类似物、GLP-1减重药 | 多肽原料药获美国认证 | GLP-1减重赛道爆发,FDA批准加速 |
中国生物制药 | 肿瘤联合疗法 | 贝莫苏拜单抗+安罗替尼(“得福组合”) | ASCO 2025口头报告,头对头击败K药 | 鳞癌PFS达10.12个月,联合疗法全球领先 |
君实生物 | 肿瘤/抗感染 | 特瑞普利单抗(PD-1)、TIGIT单抗 | 首个国产PD-1获FDA批准 | 鼻咽癌疗法纳入NCCN指南,东南亚授权加速 |
诺诚健华 | BTK抑制剂 | 奥布替尼(BTK抑制剂) | 美国直销团队建成 | 自身免疫疾病管线拓展,联用方案开发 |
复星医药 | mRNA疫苗/CAR-T | 复必泰(mRNA疫苗)、奕凯达(CAR-T) | 非洲独家分销权,东南亚疫苗工厂投产 | BioNTech深化合作,AI药物平台落地 |
科伦博泰 | ADC药物 | SKB264(TROP2 ADC) | 与默沙东联合开发,美国临床III期 | 乳腺癌III期数据优异,东南亚授权预期 |
再鼎医药 | 肿瘤/自免领域 | 尼拉帕利(PARP抑制剂) | 脑胶质瘤新适应症进军东南亚 | 自主管线进入收获期,2024年营收增50% |
石药集团 | Claudin 18.2 ADC/核酸药物 | TQB2102(HER2 ADC)、siRNA降脂药 | 潜在50亿美元海外授权谈判中 | 纳米制剂技术突破,转型成效显 |
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资料来源:中商产业研究院整理
更多资料请参考中商产业研究院发布的《2025-2030年中国创新药市场调研及投资战略咨询报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、行业研究报告、行业白皮书、行业地位证明、可行性研究报告、产业规划、产业链招商图谱、产业招商指引、产业链招商考察&推介会、“十五五”规划等咨询服务。
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