电子游艺官网讯：生物医药是利用生物技术开发的，用于疾病预防、诊断和治疗的药品及医疗器械的综合性产业。它融合了生命科学、医学、工程学等多学科，涵盖基因编辑、细胞治疗、AI制药等前沿领域。作为21世纪最具变革性的战略新兴产业，生物医药已成为全球科技竞争的核心赛道。
一、生物医药的定义
生物医药是利用生物技术、生物资源或生物过程，研发和生产用于预防、诊断和治疗疾病的药物、诊断试剂及相关技术的总称。它融合了生物学、医学、化学、工程学等多学科知识，通过对生物体的生理、病理机制研究以及生物分子的发现和改造，在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着关键作用。根据现行有效的《药品注册管理办法》规定，药品监管机构对药品注册实行分类管理，不同类别的药品注册申请在申报资料要求、药品注册程序等方面有所不同。不同类别药品的注册分类情况如下：
资料来源：中商产业研究院整理
二、生物医药行业发展政策
生物医药产业作为发展新质生产力的重要方向，受到中央及地方政府的高度重视。近年来，政府相关部门发布了《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等支持政策，这些政策的实施将进一步完善生物医药产业的发展环境，推动中国生物医药行业的高质量发展。
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