电子游艺官网讯：中国创新药产业已进入“全球新”阶段，政策、资本、技术形成合力，推动从“跟跑”到“领跑”的跨越。尽管面临同质化竞争和支付瓶颈，但出海授权、新兴疗法及政策红利为行业注入强劲动力。未来，创新药企需聚焦源头创新，提升全球化能力，以抓住万亿级市场机遇。
一、创新药的定义
创新药是指通过全新靶点、作用机制或分子结构研发，具有自主知识产权，且首次在全球范围内上市的药物。2016年3月，国家药品监督管理局发布了《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，将化药新药分为创新药和改良型新药，其中创新药是指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。按照药品形态，创新药可分为小分子、大分子、细胞治疗、基因治疗、活体微生物等。按照注册方式，可以分为化学药、生物药和中药；按照国际惯例，分为首创创新药和仿制创新药。
资料来源：中商产业研究院整理
二、创新药行业发展政策
近年来，我国高度重视医药产业创新发展。政府相关部门出台了《支持创新药高质量发展的若干措施》《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等一系列政策文件，从审评审批、医保支付、资金引导等方面为创新药提供了全方位的支持，有助于激发企业创新动力，加速创新药研发上市。
资料来源：中商产业研究院整理
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