2019-2023年中国体外诊断实验所行业市场前景调查与投融资战略研究报告-中商产业研究院

内容概括

在生物医药领域，主要承担医疗机构或其他与医学检验相关的企业或机构检验外包业务被称作“体外诊断实验室”或“独立医学实验室”（Independent Clinical Laboratory），又称“第三方检验”，核心是规模经济，即通过规模经济降低单位成本、获取成本优势、质量优势、技术优势，从而达到多方的共赢，减少医疗费用支出。它起源于20世纪20年代的美国，初为大型医院商业化运营其临床实验室，为中小医院提供委托检测服务。这类机构与医院建立业务合作，集中收集并检测合作医院采集的标本；检验后将检验结果送至医院，应用于临床。这类实验室没有自己的临床，没有临床医生，专门做医院所不能做，或者不愿意做的项目。

目前我国独立医学实验室行业多元化格局逐渐形成： 2018年是我国独立医学实验室发展爆发元年，数量由 2018年的216家猛增至356家。龙头公司全国布局已过半程，开始战略布局地级市，向区域性中心实验室发展，近期将出现连锁实验室、区域实验室、医院附属实验室和各专科实验室并存的局面。龙头公司将通过渠道整合、共建实验室、实验室托管等多种方式进行区域性扩张。目前国内规模最大的4家实验室均为连锁实验室：广州金域、杭州艾迪康、迪安诊断、达安基因。其中迪安诊断和达安基因为上市公司，广州金域也于 2018年2月披露了IPO申报稿，准备上市。四大实验室占比超过60%，该领域也是体外诊断三大领域中市场集中度最高的。

随着医疗卫生体制改革的不断深入，医疗改革政策的不断颁布与实施，第三方医学检验市场规模将逐渐扩大，更多的社会资本亦进入第三方医学诊断行业，第三方医学检验市场的竞争也将日趋激烈。我国独立医学实验室市场规模约达73.6亿元。在医疗服务行业高景气的大背景下，预计2019-2023年我国独立医学实验室行业仍将保持20-30%的高速增长态势，到2020年，我国独立医学实验室市场规模将达到近300亿元，2019-2023年五年间独立医学实验室行业将新增200亿元的市场。

未来，技术进步和互联网+将继续引领行业发展方向：以基因检测和个体化精准医疗为主的分子诊断将是独立医学实验室新增长点。互联网时代独立医学实验室必须建立在服务信息化和产业平台化的基础上，提高自身服务能力，扩大经营规模。并依据自身条件，在医疗机构检验外包业务的基础上积极探索诸如科研服务、司法鉴定、CRO服务、食品环境检测、健康体检、慢病管理等业务的多元化发展。

报告目录

第一章中国独立医学实验室行业概述 11

第一节独立医学实验室定义 11

第二节独立医学实验室行业起源 11

第三节独立医学实验室市场定位 12

第四节独立医学实验室核心竞争力 12

第五节独立医学实验室服务产业链 13

第二章国外独立医学实验室运营经验借鉴 15

第一节美国独立医学实验室发展分析 15

一、美国独立医学实验室发展历程 15
二、美国医学检验市场发展分析 16
三、美国独立医学实验室市场规模 16
四、美国独立医学实验室市场格局 17
五、独立医学实验室行业机遇和挑战 17

第二节其它国家独立医学实验室发展分析 19

第三节国外独立医学检验室案例分析--Lab

Corp 19
一、Lab Corp简介 19
（一）Lab Corp公司运营稳健 19
（二）Lab Corp并购发展壮大 20
（三）与Covance“联姻”--LabCorp 的CRO+ 21
二、Lab Corp业务布局 21
（一）普检与特检并举发展 21
（二）Lab Corp 发展经验 23

第三章 2018年中国独立医学实验室行业发展环境 25

第一节中国独立医学实验室行业发展政策环境 25

一、行业监管体制分析 25
二、行业相关法律法规 26
三、行业相关鼓励政策 29
四、实验室CLIA认证 31

第二节中国独立医学实验室行业发展经济环境 34

一、中国GDP增长情况分析 34
二、工业经济发展形势分析 35
三、社会固定资产投资分析 35
四、全社会消费品零售总额 36
五、全国居民收入增长分析 37
六、居民消费价格变化分析 38
七、对外贸易发展形势分析 39

第三节中国独立医学实验室行业发展社会环境 40

一、中国人口规模及结构分析 40
二、中国城镇化发展情况分析 41
三、中国居民医疗保健水平 42

第四节中国独立医学实验室行业发展技术环境 43

一、医学诊断行业技术水平发展 43
二、体外诊断行业专利申请情况 43
三、体外诊断仪器设备技术水平 44
四、体外诊断行业技术特点分析 44

第四章 2015-2018年中国体外诊断市场运行分析 46

第一节中国体外诊断行业发展情况分析 46

一、中国体外诊断发展概况分析 46
二、中国体外诊断市场规模分析 46
三、中国体外诊断市场细分格局 47
四、中国体外诊断品牌竞争格局 47
五、中国体外诊断市场发展前景 48

第二节中国体外诊断产品发展情况分析 49

一、中国体外诊断试剂市场规模 49
二、体外诊断试剂研发生产特点 49
三、体外诊断仪器市场规模分析 50
四、体外诊断仪器市场供给分析 50

第三节体外诊断产业面临的问题和挑战 52

一、中国体外诊断产业还很弱 52
二、政策的不断建立和完善 53
三、医疗费用的控制 53
四、企业自身管理还不完善 53

第四节中国体外诊断产业应对措施分析 53

一、积极加强自身建设 53
二、政府积极鼓励和扶持 54
三、通过各种方式推进行业发展 54

第五章 2015-2018年中国医学实验室发展状况分析 55

第一节医学研究与开发机构及人员规模 55

一、R&D机构数量 55
二、R&D人员数量 55
三、R&D人员全时当量 56
（一）基础研究 56
（二）应用研究 57
（三）试验发展 57

第二节医学研究与开发机构R

&D经费情况 58
一、R&D经费来源情况 58
（一）政府资金 58
（二）企业资金 58
（三）国外资金 59
（四）其他资金 59
二、R&D经费内部支出 60
（一）基础研究 60
（二）应用研究 61
（三）试验发展 61
三、R&D经费外部支出 62

第三节医学研究与开发机构R

&D课题及科技产出 62
一、R&D课题情况 62
（一）R&D课题数 62
（二）投入人员 63
（三）投入经费 63
二、科技产出情况 64
（一）发表科技论文情况 64
（二）出版科技著作 64
（三）专利申请数 65
（四）有效发明专利 65
（五）专利所有权转让及许可数 66
（六）专利所有权转让及许可收入 66
（七）形成国家或行业标准数 67

第四节医学实验室发展现状分析 67

一、医学实验室认可发展情况 67
二、BD与CAP助力医学实验室 69
三、独立医学实验室的发展前景 69

第六章 2015-2018年中国独立医学实验室发展现状分析 71

第一节中国医疗服务行业发展现状分析 71

一、医疗服务行业景气度高涨 71
二、医疗服务资源持续增长 71
（一）政府卫生支出情况 72
（二）医疗机构数量统计 72
三、医疗服务需求迅速增长 73
（一）卫生总费用统计 73
（二）人均卫生费用统计 73
（三）医疗卫生机构门诊服务分析 73
（四）医疗卫生机构住院服务分析 74
四、医疗服务市场将保持快速增长 75

第二节中国独立医学实验室行业发展历程 75

一、起步探索时期（1994-2004年） 75
二、尝试区域扩张期（2005-2006年） 75
三、快速扩张期（2007-2013年） 76
四、持续扩张+升级期（2014-至今） 76

第三节中国独立医学实验室行业发展现状 76

一、独立医学实验室发展现状 76
二、独立医学实验室市场规模 77
三、独立医学实验室数量及分布 78
四、行业技术水平及技术特点 79
五、独立医学实验室经营特点 82
六、独立医学实验室行业利润水平 83

第四节中国独立医学实验室行业竞争分析 84

一、独立医学实验室五力竞争分析 84
二、独立医学实验室核心竞争力 85
三、独立医学实验室竞争格局情况 86

第五节中国独立医学实验室面临机遇和挑战 90

一、独立医学实验室行业发展机遇 90
（一）国内医疗服务行业持续高速发展 90
（二）分级诊疗加速推动社区业务 91
（三）独立医学实验室布局中高端诊断项目 91
（四）区域检验中心建设提升外包渗透率 91
（五）提供整体化解决方案推进检验科合作共建 92
二、独立医学实验室行业面临挑战 92

第七章中国独立医学实验室主要竞争企业分析 93

第一节广州金域检测科技股份有限公司 93

一、企业发展基本情况 93
二、企业主营业务分析 93
三、企业经营情况分析 95
四、企业销售网络分析 96
五、企业产业链布局 98
六、企业盈利情况分析 100
七、企业竞争优势分析 100
八、企业发展战略分析 104

第二节浙江迪安诊断技术股份有限公司 107

一、企业发展基本情况 107
二、企业主营业务分析 108
三、企业商业模式分析 108
四、企业经营情况分析 109
五、企业销售网络分析 113
六、企业ICL 业务发展 113
七、企业渠道并购整合 115
八、企业“诊断+”生态圈 117
九、企业业务模式分析 119
十、企业竞争优势分析 121
十一、企业发展战略分析 122

第三节杭州艾迪康医学检验中心有限公司 123

一、企业发展基本情况 123
二、企业主营业务分析 124
三、企业实验室发展分析 126
四、企业物流管理分析 130
五、企业服务网络分析 130

第四节高新达安健康产业投资有限公司 131

一、企业发展基本情况 131
二、企业主营业务分析 132
三、企业服务平台分析 133
四、企业“云康”平台 135
五、企业竞争优势分析 137

第五节康圣环球医学特检集团 137

一、企业发展基本情况 137
二、企业主营业务分析 138
三、企业科研平台分析 140
四、企业销售网络分析 144

第六节上海兰卫医学检验所股份有限公司 145

一、企业发展基本情况 145
二、企业主营业务分析 146
三、企业经营情况分析 147
四、企业销售网络分析 148
五、企业核心技术分析 148
六、企业竞争优势分析 150
七、企业发展战略分析 151

第七节成都博奥独立医学实验室有限公司 152

一、企业发展基本情况 152
二、企业服务领域分析 153
三、企业特色项目分析 155
四、企业质量管理建设 158
五、企业竞争优势分析 163

第八节南方医科大学

?广州华银医学检验中心 164
一、企业发展基本情况 164
二、企业服务领域分析 165
三、企业竞争优势分析 170

第八章 2019-2023年中国独立医学实验室发展趋势与前景 172

第一节 2019-2023年中国独立医学实验室行业投资前景分析 172

一、独立医学实验室行业发展特点 172
二、独立医学实验室行业投资机会 173
（一）新医改提供优越的发展环境 173
（二）医疗服务行业持续高速成长 174
（三）新医学诊断技术不断涌现 174
三、独立医学实验室行业发展影响因素 175
（一）影响行业发展的有利因素 175
（二）影响行业发展的不利因素 177
四、2019-2023年独立医学实验室行业规模预测 177
五、独立医学实验室行业发展趋势 178

第二节 2019-2023年中国独立医学实验室行业投资壁垒分析 180

一、行业准入壁垒 180
二、质量控制壁垒 180
三、专业人才壁垒 180
四、运营管理壁垒 180
五、资金壁垒 181
六、技术壁垒 181
七、品牌壁垒 181

第三节 2019-2023年中国独立医学实验室行业投资风险分析 182

一、行业监管风险 182
二、供应商依赖风险 182
三、市场竞争风险 182
四、质量控制风险 182
五、管理风险 183
六、人力资源风险 183

第四节 2019-2023年中国独立医学实验室行业投资策略分析 184

图表目录

图表 1 ICL规模经济的优势分析 13
图表 2 独立医学实验室服务产业链 14
图表 3 2015-2018年Quest和Lab Corp双寡头美国市场占有率 17
图表 4 美国独立医学实验室行业面临的机遇和挑战 17
图表 5 欧美日ICL 市场规模和渗透率 19
图表 6 2014 年Lab Corp各项业务收入占比 22
图表 7 2018年Lab Corp定制检测的数量所占比例 23
图表 8 2018年Lab Corp单个对象的平均收费情况（美元） 23
图表 9 医疗服务行业相关法律法规 26
图表 10 第三方医学检验行业相关法律法规 28
图表 11 第三方医学检验行业相关鼓励政策 30
图表 12 2015-2018年中国国内生产总值及增长速度 34
图表 13 2015-2018年中国国内生产总值及构成 35
图表 14 2015-2018年中国固定资产投资及增长速度 36
图表 15 2015-2018年中国社会消费品零售总额及增长速度 37
图表 16 2015-2018年中国居民人均可支配收入及增长速度 38
图表 17 2015-2018年中国货物进出口总额变化趋势图 40
图表 18 2015-2018年中国人口总量趋势图 40
图表 19 2018年中国人口数及构成情况 41
图表 20 2015-2018年中国城镇化率变化趋势图 42
图表 21 2015-2018年中国城镇居民人均医疗保健支出统计 42
图表 22 2015-2018年中国农村居民人均医疗保健支出统计 43
图表 23 2015-2018年中国体外诊断行业专利申请情况 43
图表 24 2015-2018年中国体外诊断行业专利申请情况统计 44
图表 25 2015-2018年中国体外诊断市场规模情况 46
图表 26 中国体外诊断行业细分市场格局 47
图表 27 中国体外诊断市场品牌竞争格局 48
图表 28 2015-2018年中国体外诊断试剂市场规模变化趋势图 49
图表 29 2015-2018年中国体外诊断仪器市场规模趋势图 50
图表 30 2015-2018年中国医药科学R&D机构数量统计 55
图表 31 2010-2015中国医药科学R&D人员数量统计 55
图表 32 2015-2018年中国医药科学R&D机构R&D人员全时当量统计 56
图表 33 2015-2018年中国医药科学R&D机构基础研究R&D人员全时当量统计 56
图表 34 2010-2015中国医药科学R&D机构应用研究R&D人员全时当量统计 57
图表 35 2010-2015中国医药科学R&D机构试验发展R&D人员全时当量统计 57
图表 36 2010-2015中国医药科学R&D机构R&D经费中来自政府的资金统计 58
图表 37 2010-2015中国医药科学R&D机构R&D经费中来自企业的资金统计 58
图表 38 2015-2018年中国医药科学R&D机构R&D经费中来自国外的资金统计 59
图表 39 2015-2018年中国医药科学R&D机构R&D经费中其他来源资金统计 59
图表 40 2015-2018年中国医药科学R&D机构的R&D经费内部支出统计 60
图表 41 2015-2018年中国医药科学R&D机构基础研究R&D经费内部支出统计 60
图表 42 2010-2015中国医药科学R&D机构应用研究R&D经费内部支出统计 61
图表 43 2015-2018年中国医药科学R&D机构试验发展R&D经费内部支出统计 61
图表 44 2015-2018年中国医药科学R&D机构的R&D经费外部支出统计 62
图表 45 2015-2018年中国医药科学R&D机构R&D课题数量统计 62
图表 46 2015-2018年中国医药科学R&D机构R&D课题投入人员统计 63
图表 47 2015-2018年中国医药科学R&D机构R&D课题投入经费统计 63
图表 48 2015-2018年中国医药科学R&D机构发表科技论文数量统计 64
图表 49 2015-2018年中国医药科学R&D机构出版科技著作数量统计 64
图表 50 2015-2018年中国医药科学R&D机构专利申请数统计 65
图表 51 2015-2018年中国医药科学R&D机构有效发明专利数统计 65
图表 52 2015-2018年中国医药科学R&D机构专利所有权转让及许可数统计 66
图表 53 2015-2018年中国医药科学R&D机构专利所有权转让及许可收入统计 66
图表 54 2015-2018年中国医药科学R&D机构形成国家或行业标准数量统计 67
图表 55 其他行业向医药生物行业跨界转型的公司数量 71
图表 56 2015-2018年中国政府卫生支出统计 72
图表 57 2015-2018年中国医疗卫生机构数量统计 72
图表 58 2015-2018年中国卫生总费用统计 73
图表 59 2015-2018年中国人均卫生费用统计 73
图表 60 2015-2018年中国医疗卫生机构诊疗量统计 74
图表 61 2015-2018年中国医疗卫生机构入院人数统计 74
图表 62 2015-2018年中国独立医学实验室市场规模增长趋势图 78
图表 63 2001-2018年中国独立医学实验室数量增长情况（数量：所） 78
图表 64 2018年中国独立医学实验室各省分布 79
图表 65 医学检验技术发展概况 80
图表 66 医学检验技术应用分类 81
图表 67 医学检验与病理诊断联系及区别 82
图表 68 国内独立医学实验室领先企业情况 86
图表 69 国内独立医学实验室全局图（除四家主要的连锁实验室） 88
图表 70 广州金域检测科技股份有限公司主要服务 94
图表 71 2015-2018年广州金域检测科技股份有限公司分业务收入情况 95
图表 72 2015-2018年广州金域检测科技股份有限公司研发投入情况 96
图表 73 2015-2018年广州金域检测科技股份有限公司分地区收入情况 96
图表 74 广州金域检测科技股份有限公司服务网络 97
图表 75 广州金域检测科技股份有限公司不存在大客户依赖 98
图表 76 广州金域检测科技股份有限公司向综合医学服务提供商迈进 99
图表 77 广州金域检测科技股份有限公司产业链实现纵向拓展 99
图表 78 浙江迪安诊断技术股份有限公司主要服务及产品 108
图表 79 2018年浙江迪安诊断技术股份有限公司分行业分产品收入情况 111
图表 80 2015-2018年浙江迪安诊断技术股份有限公司研发投入情况 113
图表 81 2018年浙江迪安诊断技术股份有限公司分地区收入情况 113
图表 82 浙江迪安诊断技术股份有限公司主要诊断实验室 114
图表 83 浙江迪安诊断技术股份有限公司近两年渠道并购情况 117
图表 84 杭州艾迪康医学检验中心有限公司基本信息 124
图表 85 杭州艾迪康医学检验中心有限公司检验项目 125
图表 86 杭州艾迪康医学检验中心有限公司疾病诊断项目 126
图表 87 杭州艾迪康医学检验中心有限公司实验室介绍 126
图表 88 杭州艾迪康医学检验中心有限公司服务网络 130
图表 89 高新达安健康产业投资有限公司基本信息 132
图表 90 高新达安健康产业投资有限公司优势检测项目 133
图表 91 康圣环球医学特检集团主要检验项目 138
图表 92 康圣环球医学特检集团检测项目分析 143
图表 93 上海兰卫医学检验所股份有限公司基本信息 146
图表 94 上海兰卫医学检验所股份有限公司服务及产品情况 147
图表 95 2015-2018年上海兰卫医学检验所股份有限公司分业务收入情况 147
图表 96 2015-2018年上海兰卫医学检验所股份有限公司研发投入情况 147
图表 97 上海兰卫医学检验所股份有限公司服务网络 148
图表 98 成都博奥独立医学实验室有限公司基本信息 153
图表 99 成都博奥独立医学实验室有限公司HPV分型检测服务 155
图表 100 成都博奥独立医学实验室有限公司无创产前基因检测技术优势 155
图表 101 芯片检测与目前临床上常用细胞遗传学检测方法的技术对比 156
图表 102 成都博奥独立医学实验室有限公司新生儿遗传性耳聋基因检测项目 157
图表 103 成都博奥独立医学实验室有限公司新生儿遗传性耳聋基因检测对象 157
图表 104 爱身谱个体遗传检测疾病种类 158
图表 105 2019-2023年中国独立医学实验室市场规模预测趋势图 178

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