2024-2029年中国体外诊断试剂行业分析与投资策略报告-中商产业研究院

内容概括

2024-2029年中国体外诊断试剂行业分析与投资策略报告

报告目录

第一章体外诊断试剂相关概述 12

第一节体外诊断行业概述 12

一、体外诊断定义 12
二、体外诊断分类 12

第二节诊断试剂概念与分类 13

一、诊断试剂的定义 13
二、诊断试剂的分类 13
三、诊断试剂评价指标 13

第三节体外诊断试剂行业概述 14

一、体外诊断试剂定义 14
二、体外诊断试剂产品分类 14
（一）按检测原理或检测方法分类 14
（二）按《体外诊断试剂注册管理办法》分类 16

第四节体外诊断原理解析 17

一、生化诊断 17
二、免疫诊断 18
（一）总体原理 18
（二）ELISA 技术 18
（三）化学发光 18
三、分子诊断 19
第二部分全球篇 21

第二章全球体外诊断试剂市场分析 21

第一节全球体内诊断试剂市场分析 21

第二节全球体外诊断试剂市场分析 21

一、全球体外诊断试剂市场发展概况 21
二、全球体外诊断试剂市场规模 22
三、各细分领域市场规模分析 23

第三节全球体外诊断试剂竞争格局分析 24

第四节全球体外诊断试剂发展趋势分析 25

第三章全球主要体外诊断试剂企业分析 26

第一节罗氏 26

一、企业发展基本情况 26
二、企业主要产品分析 26
三、企业经营情况分析 30
四、企业在华发展分析 31

第二节西门子 32

一、企业发展基本情况 32
二、企业主要产品分析 33
三、企业经营情况分析 34
四、企业在华发展分析 35

第三节强生 35

一、企业发展基本情况 35
二、企业主要产品分析 35
三、企业经营情况分析 35
四、企业在华发展分析 37

第四节雅培 37

一、企业发展基本情况 37
二、企业主要产品分析 37
三、企业经营情况分析 38
四、企业在华发展分析 39

第五节丹纳赫 39

一、企业发展基本情况 39
二、企业主要产品分析 40
三、企业经营情况分析 40
四、企业在华发展分析 41

第六节碧迪 42

一、企业发展基本情况 42
二、企业主要产品分析 42
三、企业经营情况分析 44
四、企业在华发展分析 45
第三部分国内篇 47

第四章中国体外诊断试剂市场分析 47

第一节中国体外诊断试剂行业政策环境分析 47

一、中国体外诊断试剂行业管理及政策分析 47
（一）体外诊断试剂行业主管部门分析 47
（二）体外诊断试剂行业监管体制分析 48
（三）体外诊断试剂企业经营法规要求 48
（四）体外诊断试剂行业相关政策概述 49
二、中国体外诊断试剂政策利弊分析 52
（一）有利因素 52
（二）不利因素 53

第二节中国体外诊断试剂市场发展概况 53

一、中国体外诊断试剂市场发展现状 53
二、中国体外诊断试剂市场发展历程 55
三、中国体外诊断试剂行业特性分析 56
（一）周期性 56
（二）区域性 56
（三）季节性 56
四、中国体外诊断试剂行业技术现状 56
五、中国体外诊断试剂市场规模分析 57
六、中国体外诊断试剂市场规模预测 58
七、中国体外诊断试剂市场结构分析 59

第三节中国体外诊断试剂细分领域市场分析 60

一、分子诊断市场分析 60
（一）市场概况 60
（二）技术水平及趋势 60
（三）细分领域市场分析 61
（四）市场规模 62
（五）应用领域 63
（六）规模预测 63
二、免疫诊断市场分析 64
（一）市场概况 64
（二）技术水平及趋势 65
（三）市场规模 65
（四）规模预测 66
三、生化诊断市场分析 67
（一）市场概况 67
（二）技术水平及趋势 67
（三）市场规模 67
（四）规模预测 68
四、其他领域市场分析 69
（一）血液和体液学诊断 69
（二）微生物学诊断 69

第四节中国体外诊断试剂产业链分析 70

一、体外诊断试剂产业链概述 70
二、体外诊断试剂上游分析 70
三、体外诊断试剂下游分析 71
（一）医院 71
（二）体检中心 72
（三）其他 73

第五节中国体外诊断试剂市场发展驱动因素分析 73

一、卫生总费用分析 73
二、诊疗人次分析 73
三、医保覆盖分析 75
四、患病率分析 76
五、人口老龄化分析 77
六、医疗保健意识增强 78
七、中国城镇化率 79

第六节中国体外诊断试剂市场发展阻碍因素分析 80

一、国外企业抢占中国市场 80
二、主要原材料依赖进口 80
三、行业总体研发投入水平偏低 80
四、行业集中度低，同质化严重 80

第七节中国体外诊断试剂市场竞争格局分析 80

第五章中国体外诊断试剂主要企业市场分析 82

第一节分子诊断市场主要企业分析 82

一、中山大学达安基因股份有限公司 82
（一）企业发展基本情况 82
（二）企业主要产品分析 83
（三）整体经营情况分析 85
（四）诊断试剂经营分析 86
（五）主要产品经营分析 87
（六）企业实验室情况分析 88
（七）企业科研实力分析 88
（八）企业发展优势分析 89
二、上海科华生物工程股份有限公司 91
（一）企业发展基本情况 91
（二）企业主要产品分析 91
（三）整体经营情况分析 93
（四）诊断试剂经营分析 94
（五）主要产品经营分析 95
（六）企业科研实力分析 96
（七）企业营销网络分析 96
（八）企业竞争优势分析 97
三、上海之江生物科技股份有限公司 97
（一）企业发展基本情况 97
（二）企业主要产品分析 98
（三）整体经营情况分析 99
（四）主要产品经营分析 99
（五）企业科研实力分析 100
（六）企业营销网络分析 100
（七）企业发展动态分析 100
四、上海复星医药（集团）股份有限公司 100
（一）企业发展基本情况 100
（二）企业主要产品分析 101
（三）整体经营情况分析 102
（四）诊断试剂经营分析 103
（五）主要产品经营分析 104
（六）企业发展优势分析 104

第二节免疫诊断市场主要企业分析 105

一、北京万泰生物药业股份有限公司 105
（一）企业发展基本情况 105
（二）企业主要产品分析 106
（三）整体经营情况分析 106
（四）主要产品经营分析 107
（五）企业科研实力分析 107
（六）企业经营框架分析 109
二、英科新创（厦门）科技有限公司 110
（一）企业发展基本情况 110
（二）企业主要产品分析 111
（三）整体经营情况分析 111
（四）主要产品经营分析 112
（五）企业营销网络分析 112
三、上海荣盛生物药业有限公司 114
（一）企业发展基本情况 114
（二）企业主要产品分析 115
（三）整体经营情况分析 116
（四）主要产品经营分析 116
（五）企业发展动态分析 117

第三节临床生化诊断市场主要企业分析 117

一、北京利德曼生化股份有限公司 117
（一）企业发展基本情况 117
（二）企业主要产品分析 118
（三）整体经营情况分析 119
（四）诊断试剂经营分析 120
（五）主要产品经营分析 120
（六）企业科研实力分析 121
二、北京九强生物技术有限公司 122
（一）企业发展基本情况 122
（二）企业主要产品分析 123
（三）整体经营情况分析 123
（四）诊断试剂经营分析 124
（五）主要产品经营分析 125
（六）企业科研实力分析 125
第四部分趋势篇 127

第六章中国体外诊断试剂行业发展趋势分析 127

第一节中国市场发展趋势分析 127

第二节中国技术发展趋势分析 127

第三节中国细分市场发展趋势分析 128

一、免疫诊断 128
二、分子诊断 129

第七章中国体外诊断试剂市场投资前景分析 130

第一节行业投资环境分析 130

一、经济环境 130
二、政策环境 130

第二节行业投资前景分析 130

一、行业投资机会分析 130
二、潜力领域投资前景分析 132
三、独立实验室将成诊断试剂主要市场 132
四、分子诊断潜力产品分析 132
五、二三线城市投资前景广阔 133

第三节行业投资壁垒分析 133

一、技术壁垒 133
二、人才壁垒 134
三、政策壁垒 134
四、销售渠道壁垒 134

第四节行业投资风险分析 134

一、政策风险 134
二、市场竞争风险 135
三、产品质量风险 135
四、核心技术泄露风险 135
五、核心技术人员流失的风险 136
六、新产品注册及研发风险 136
附件： 136
一、《体外诊断试剂注册管理办法》 136
二、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》 154

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