三、國家政策支持醫用耗材智能裝備的發展

2016年10月26日，由工業和信息化部、國家發展和改革委員會、科學技術部、商務部、國家衛生和計劃生育委員會、國家食品藥品監督管理總局共同印發的《醫藥工業發展規劃指南》將“醫療器械自動化生產車間建設”作為我國醫藥工業未來五年的主要發展任務，提出要支持建設10家以上針對醫療器械離散化制造特點的自動化生產示范車間，改變多數醫療器械以人工組裝、人工測試為主的狀況，提高機械組裝水平，實現自動化物料配送、質量檢測和定制生產，系統提升醫療器械的穩定性和可靠性。《中國制造2025》中指出，要提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫用耗材。推進信息化與工業化深度融合，著力發展智能裝備和智能產品，推進生產過程智能化，培育新型生產方式，全面提升企業研發、生產、管理和服務的智能化水平。在重點領域試點建設智能工廠/數字化車間，加快人機智能交互、工業機器人、智能物流管理、增材制造等技術和裝備在生產過程中的應用，促進制造工藝的仿真優化、數字化控制、狀態信息實時監測和自適應控制。在國家政策的支持鼓勵下，我國醫用耗材生產車間有望逐步分批進行自動化改造，從而促進醫用耗材智能裝備制造行業的發展。

國家政策支持醫用耗材智能裝備的發展

資料來源：中商產業研究院整理

四、醫用耗材智能裝備具有較大的升級空間

1、醫用耗材智能裝備的技術體系升級

從智能化程度方面看，醫用耗材智能裝備按照智能化程度由低到高可分為單機設備、連線機設備、全自動生產線、智能工廠。目前醫用耗材智能裝備已實現從單機設備到連線機設備的升級，下游客戶對單機設備和連線機設備的使用已經較為普遍，但實現全自動生產的智能裝備，目前生產和銷售的設備數量較少，而智能工廠等層次的智能裝備是未來技術升級的方向。同時，連線機設備的智能化水平已經相對較高，但是采用的動力驅動以氣缸為主，能滿足客戶的不同需求，但運作速度慢，相對不穩定、能耗大，未來會進一步向機械傳動、電+氣缸+機械傳動組合方向發展。因此，醫用耗材智能裝備行業還有較大的技術升級發展空間。

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2、醫用耗材智能裝備的更新換代需求

由于我國醫用耗材行業強制性標準的定期更新修訂、智能裝備生產技術升級等原因，公司客戶購買了智能裝備之后會進行更新換代。根據《中華人民共和國標準化法》，國家食品藥品監督管理總局至少每5年會結合產業政策和臨床醫學情況，對醫用耗材的生產、注冊等強制性行業標準進行定期復審和修訂。當特定醫用耗材產品的生產原料（如軟針座改為硬針座、鋼針改為塑針）、產品結構（如直角針座改為螺旋針座）、包裝材料（如“統一使用塑料包裝材料”）的標準發生改變時，需要對用于生產該醫用耗材的設備進行重新設計和改造。而隨著國內醫用耗材智能裝備制造企業研發投入的增加，設備技術水平不斷提高，以及客戶對智能裝備認識程度的提升，應用熟悉度的提高，不同技術層次的醫用耗材智能裝備的市場需求將得到釋放。