（二）體外診斷中游分析

來源：中商產業研究院《雙循環專題——2021年中國體外診斷行業市場前景及投資研究報告》

體外診斷按其原理或方法可分為分子診斷、生化診斷、免疫診斷、微生物診斷、血液診斷、POCT等多個細分領域。隨著現代檢驗醫學及相關的生物、化學、芯片等科學技術的發展，體外診斷的產業化得以迅速推進，相關的檢驗技術也得到了飛速發展。近年來，體外診斷已經發展成為醫療健康市場最活躍、增長最快的領域之一，逐漸形成了數百億美元規模的大型產業，且應用范圍還在逐步擴大，市場規模持續增長。

數據顯示，2015年至2018年我國體外診斷市場規模一直保持著18.00%左右的增速，截至2018年末，我國體外診斷市場規模已突破600億元。預計2021年體外診斷的市場規模將有望突破800億元，市場前景可觀。

來源：中商產業研究院《雙循環專題——2021年中國體外診斷行業市場前景及投資研究報告》

從市場結構來看，我國體外診斷行業的細分市場中，免疫診斷、生化診斷和分子診斷是目前最主要的三大領域。在我國體外診斷市場中，免疫診斷、生化診斷及分子診斷的份額分別為38%、19%和15%，三者累計占比達到72%。

來源：中商產業研究院《雙循環專題——2021年中國體外診斷行業市場前景及投資研究報告》

（1）免疫診斷

免疫診斷運用免疫學理論、技術與方法診斷各種疾病和測定免疫狀態，應用到病理診斷的技術主要為免疫組織化學法(IHC)，IHC在腫瘤良惡性判斷、確定腫瘤細胞來源、鑒別診斷腫瘤類型或亞型、腫瘤分化方向、腫瘤分級、預后判斷、靶向治療、微小轉移灶的發現和確定等方向有廣泛應用。

2016年我國免疫診斷市場規模為129.2億元，據預測，未來五年我國免疫診斷的市場規模仍將保持15%-20%的年均復合增長速度，按15%的保守增速計算，至2021年我國免疫診斷市場規模將近260億元。

來源：中商產業研究院《雙循環專題——2021年中國體外診斷行業市場前景及投資研究報告》

（2）生化診斷

生化診斷在我國發展較早，多年來一直為醫院常規診斷檢測項目，目前我國生化診斷試劑基本實現國產化，大部分產品已完成進口替代，國產試劑的進口替代率已完成60%以上。由于國內生化診斷市場已經趨于成熟，以及化學發光等技術的部分替代，未來增長速度會逐漸放慢。

數據顯示，2019年中國生化診斷行業市場規模約為80億元，未來將保持6-7%增速平穩增長，預計到2021年市場規模將超過90億元。

來源：中商產業研究院《雙循環專題——2021年中國體外診斷行業市場前景及投資研究報告》

（3）分子診斷

分子診斷是應用分子生物學方法，通過檢測受檢個體或其攜帶的病毒、病原體的遺傳物質的結構或含量的變化來為疾病的預防、診斷、治療提供信息和依據的技術。廣泛應用于腫瘤診療、傳染病檢測等領域。數據顯示，2016年我國分子診斷市場規模約為33.2億元，預計至2021年行業市場規模將增至118.6億元，年均復合增長率為29%，在整個體外診斷子行業中增速最快。

來源：中商產業研究院《雙循環專題——2021年中國體外診斷行業市場前景及投資研究報告》