2020年中國醫藥行業經營數據分析及2021年趨勢預測(附政策盤點)
來源:中商產業研究院 發布日期:2021-02-22 14:51
分享:

六、新條例出臺為“美麗”事業“保駕護航”

2020年6月29日,國務院總理李克強簽署了國務院令,公布《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)。《條例》是30年來首次全面修訂,其中,實行注冊、備案制度、風險管理、加強懲戒等內容獲得輿論普遍認可和支持。9月,《化妝品標簽管理辦法(征求意見稿)》《化妝品生產質量管理規范(征求意見稿)》《化妝品不良反應監測管理辦法(征求意見稿)》《化妝品抽樣檢驗管理規范(征求意見稿)》公開征求意見。

七、13部門發文鼓勵互聯網醫療格局或大變

2020年7月15日,13部門聯合發布《關于支持新業態新模式健康發展激活消費市場帶動擴大就業的意見》(以下簡稱《意見》)。在醫藥領域,《意見》明確要積極發展互聯網醫療,以互聯網優化就醫體驗,打造健康消費新生態。進一步加強智慧醫院建設,推進線上預約檢查檢驗。探索檢查結果、線上處方信息等互認制度,探索建立健全患者主導的醫療數據共享方式和制度。規范推廣慢性病互聯網復診、遠程醫療、互聯網健康咨詢等模式。支持平臺在就醫、健康管理、養老養生等領域協同發展,培養健康消費習慣。

八、新冠病毒疫苗國家技術標準發布

2020年8月14日,為加強對新冠病毒疫苗臨床評價的指導,推動新冠病毒疫苗盡快上市,國家藥監局發布了5項新冠疫苗臨床研發國家級技術標準,分別為《新型冠狀病毒預防用疫苗研發技術指導原則(試行)》《新型冠狀病毒預防用mRNA疫苗藥學研究技術指導原則(試行)》《新型冠狀病毒預防用疫苗非臨床有效性研究與評價技術要點(試行)》《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床研究技術指導原則(試行)》《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》,對疫苗安全性和有效性評價提出具體要求。

九、處方藥網售監管再度征求意見

2020年11月12日,國家藥監局就《藥品網絡銷售監督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)向社會公開征求意見,擬允許有條件放開網售處方藥。《征求意見稿》提出,在確保電子處方來源真實、可靠的前提下,允許網絡銷售處方藥;同時,允許具備網絡銷售處方藥條件的藥品零售企業向公眾展示處方藥信息。該《征求意見稿》是對2018年原國家食品藥品監督管理總局起草的《藥品網絡銷售監督管理辦法(征求意見稿)》作出修改后,再度公開征求意見。

十、備案制度落地藥代行業升級

2020年12月1日,《醫藥代表備案管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)正式施行,近3年多的醫藥代表備案改革有了實質性突破。《辦法》指出,醫藥代表是指代表藥品上市許可持有人在中華人民共和國境內從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業人員。《辦法》規定了醫藥代表不能未經備案開展學術推廣等活動、不能承擔藥品銷售任務等銷售行為、不能參與統方等七種情形。同時,《辦法》還明確了藥品上市許可持有人不能向醫藥代表分配銷售任務、不能提供虛假備案信息等五種情形。

如發現本站文章存在版權問題,煩請聯系editor@askci.com我們將及時溝通與處理。
中商情報網
掃一掃,與您一起
發現數據的價值
中商產業研究院
掃一掃,每天閱讀
免費高價值報告
?
Baidu
map