二、行業發展前景
1.國家密集出臺的一系列產業政策有利于支持和引導醫藥產業發展
近年來,中國政府不斷加大對醫藥研發的支持力度。2020年2月,國務院發布了《關于深化醫療保障制度改革的意見》,要求做好仿制藥質量和療效一致性評價受理與審評,通過完善醫保支付標準和藥品招標采購機制,支持優質仿制藥研發和使用,促進仿制藥替代;增強醫藥服務可及性,協同推進醫藥服務供給側改革。鼓勵政策的出臺不僅激勵醫藥研發行業積極創新以滿足各領域需求,也為醫藥研發行業發展營造良好政策環境,有效促進醫藥研發行業穩定高速發展。
2.醫療衛生體制改革的不斷深化
在醫療機構方面,我國醫療衛生體制改革通過全面深化公立醫院改革、完善分級診療體系等改革措施,優化了醫療衛生資源的布局,提升了基層醫療機構以及醫療衛生行業的整體服務水平和醫療衛生服務覆蓋率,并提高了國產藥品在各級醫療機構中的使用率,有效降低治療成本。
在患者需求方面,我國醫療衛生體制改革通過全面實施城鄉居民大病保險制度等措施,使得我國醫療衛生保障體系日益完善、居民在醫療衛生方面的經濟負擔大幅降低,城鄉居民治療重點疾病、傳染類疾病的主觀意愿顯著提升。
我國不斷深化的醫療體制改革從醫療機構和患者需求兩方面提升了藥品的市場需求,推動了我國醫藥制造業的整體發展。
3.老齡化不斷加劇推動我國醫藥行業需求持續增長
在中國經濟持續增長的背景下,社會人口老齡化等客觀因素保證了醫藥需求的確定性增長。2019年,中國60周歲及以上老年人為2.54億人,約占總人口的18.1%,中國社會人口老齡化趨勢明顯。龐大的老年人口是藥物消費的又一重要消費群體。中國社會人口的自然增長放緩和人口結構的老齡化趨勢推動了中國醫藥研發行業的增長。
4.全球新藥研發投入持續加大,醫藥定制服務趨勢深化,市場需求旺盛
近年來,為降低藥品研發成本,提高研發效率,縮短研發上市周期,降低上市后藥品生產成本,制藥產業鏈的專業分工不斷深化,CRO(合同研發組織)、CMO(合同生產組織)、CSO(合同銷售組織)等各類專業服務廠商取得了快速發展。這一趨勢近年來不斷深化,這將推動醫藥定制服務行業的市場需求持續增長。
5.“專利懸崖”為仿制藥,以及上游醫藥中間體和原料藥行業帶來了發展機遇
據統計,在2010-2024年間,受專利到期影響的藥物的銷售金額合計達5400億美元,而由于專利到期將造成創新藥企約3140億美元的銷售額損失。
為應對專利懸崖,保證在藥品價格大幅下降的同時利潤水平維持在較高水平,創新藥企積極尋求與專業CMO/CDMO服務商合作,以不斷優化藥品生產工藝,降低生產成本,而仿制藥企為加快仿制藥上市進度,搶占市場份額,與專業CRO、CMO/CDMO服務商合作也是必然選擇,這都將為上游中間體和原料藥定制研發和定制生產行業帶來發展機遇。