創新生物藥的獲批數量反超美國
FDA批準的創新生物藥定義為以351途徑首次獲批的BLA申請;NMPA的定義為通用名首次獲批的進口原研,以及審評時以治療用或預防用生物制品1類申報的商品。數據顯示,2016年到2018年中國創新生物藥的獲批數量增長明顯,在2018年開始接近美國,從2019年起獲批數量反超美國,19年和20年的獲批數量都比美國的多4-5個。
數據來源:醫藥地理、中商產業研究院整理
與申報類似,獲批占比最大的仍然是抗腫瘤藥,達到30%。占比前5的其他治療類別分別是骨骼肌肉用藥、消化系統用藥、內分泌及代謝調節用藥、以及皮膚科用藥。
數據來源:醫藥地理、中商產業研究院整理
抗體類藥物是獲批的主流技術類別,占比達到了獲批通用名的61%。靶向藥占到了所有通用名的82%,這些靶向藥所針對的靶點中,靶向PD1和PDL1的通用名是最多的,另外還有一些TNF-α、HER2等“網紅靶點”。
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