中商情報網訊：體外診斷，即IVD，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。體外診斷產品主要由診斷設備（儀器）和診斷試劑構成。
一、2021年體外診斷行業發展現狀回顧
（一）體外診斷市場規模
根據統計數據，我國體外診斷市場規模從2016年的450億元增長到2019年的864億元，占醫療器械市場規模的比例從2016年的12.2%增長到2019年的13.9%。未來，預計體外診斷市場有望繼續保持增長，到2022年，我國體外診斷市場規模預計將達到1460億元，2019-2024年的年均復合增長率為17.8%，占醫療器械市場規模的比例將達到15.9%。
數據來源：弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理
（二）體外診斷融資情況
從全球來看，IVD領域的投融資整體呈上升趨勢，由于2020年出現華大智造完成10億美元B輪融資這樣的超大額事件，再加上新冠疫情的推動，使得當年融資事件數和金額暴漲。2021年，全球融資金額達6319.67百萬美元，融資事件數達292件。從國內來看，2021年中國IVD領域融資金額達2931.85百萬美元。
數據來源：動脈橙、中商產業研究院整理
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