4.上市申請情況
NDA是是指新藥經過臨床試驗后，申報注冊上市的階段。數據顯示，NDA數量從2016年的30起到2021年的107起，其中2016年有5起NDA事件是國產創新藥，2021年有34起NDA事件是國產創新藥，2016-2021年均復合增長率為46.7%，預計2023年中國國產創新藥NDA事件將達43起。
數據來源：醫藥魔方、中商產業研究院整理
5.藥品種類
2017年以來，國內歷年獲批的創新藥數量呈增長趨勢，2021年國內共有89款創新藥獲批，其中生物藥創新藥31款，化藥創新藥46款，中藥創新藥12款。
數據來源：醫藥魔方、中商產業研究院整理
從絕對值上看，中國每年獲批的創新藥數量已經與美國相當。從生物藥和化藥的分布來看，也與美國的分布類似。從獲批創新藥的治療領域來看，中國和美國也具有相似性，2021年中、美獲批創新藥中占比最多的均為腫瘤領域，分別占比27%和30%。心血管代謝、抗感染、血液疾病也是中、美新上市藥物較為集中的領域。不同之處在于，2021年美國有10%的創新藥為中樞神經領域，而中國獲批的中樞神經領域創新藥數量較少。
數據來源：醫藥魔方、中商產業研究院整理
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