2023年中國創新藥產業鏈上中下游市場分析(附產業鏈全景圖)
來源:中商產業研究院 發布日期:2022-12-30 15:33
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三、中游分析

1.市場規模

伴隨著創新藥審批、醫保加強控費等政策出臺以及經濟快速發展帶來創新藥市場化提速,創新藥在醫藥市場結構的比重逐漸加大,我國也正在經歷“仿制藥-難仿藥-同類最佳-同類首創”的轉變與突破。

2021年我國創新藥市場規模達6306億元,同比增長17.72%。由于創新藥物相關政策利好、醫療保險調整、醫藥企業研發支出增加等,創新藥市場的增長較快,預計2023年我國創新藥市場規模將達7789億元。

數據來源:弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理

2.臨床申請情況

IND是指新藥臨床研究審批,新藥的產生需要進行兩次行政審批,一是在臨床研究階段(IND申報),二是臨床研究完成注冊上市(NDA申報)。中國創新藥的研發正處于快速發展的階段,中國創新藥IND數量逐年增長,2016年有111起IND事件是國產創新藥,2021年有487起IND事件是國產創新藥,2016-2021年均復合增長率為34.4%,預計2023年中國國產創新藥IND事件將達552起。

數據來源:醫藥魔方、中商產業研究院整理

3.上市申請情況

NDA是指新藥經過臨床試驗后,申報注冊上市的階段。NDA數量2016年有5起NDA事件是國產創新藥,2021年有34起NDA事件是國產創新藥,2016-2021年均復合增長率為46.7%,預計2023年中國國產創新藥NDA事件將達43起。

數據來源:醫藥魔方、中商產業研究院整理

4.企業數量

創新藥的研發需要資本的支持,也離不開具有研發能力的人才。隨著國家逐漸重視生物醫藥產業的發展,各地的生物醫藥產業園區、工業園區紛紛推出了生物醫藥行業人才的引進優惠政策,吸引人才,提供創業支持。基于國家政策支持以及大量科技創新人才回歸的依托,近年來,新成立的中國創新藥企業數量快速增長,2021年新創立的創新藥企業數量達99家。

數據來源:醫藥魔方、中商產業研究院整理

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