三、中游分析
1.市場規模
伴隨著創新藥審批、醫保加強控費等政策出臺以及經濟快速發展帶來創新藥市場化提速，創新藥在醫藥市場結構的比重逐漸加大，我國也正在經歷“仿制藥-難仿藥-同類最佳-同類首創”的轉變與突破。
2021年我國創新藥市場規模達6306億元，同比增長17.72%。由于創新藥物相關政策利好、醫療保險調整、醫藥企業研發支出增加等，創新藥市場的增長較快，預計2023年我國創新藥市場規模將達7789億元。
數據來源：弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理
2.臨床申請情況
IND是指新藥臨床研究審批，新藥的產生需要進行兩次行政審批，一是在臨床研究階段（IND申報），二是臨床研究完成注冊上市（NDA申報）。中國創新藥的研發正處于快速發展的階段，中國創新藥IND數量逐年增長，2016年有111起IND事件是國產創新藥，2021年有487起IND事件是國產創新藥，2016-2021年均復合增長率為34.4%，預計2023年中國國產創新藥IND事件將達552起。
數據來源：醫藥魔方、中商產業研究院整理
3.上市申請情況
NDA是指新藥經過臨床試驗后，申報注冊上市的階段。NDA數量2016年有5起NDA事件是國產創新藥，2021年有34起NDA事件是國產創新藥，2016-2021年均復合增長率為46.7%，預計2023年中國國產創新藥NDA事件將達43起。
數據來源：醫藥魔方、中商產業研究院整理
4.企業數量
創新藥的研發需要資本的支持，也離不開具有研發能力的人才。隨著國家逐漸重視生物醫藥產業的發展，各地的生物醫藥產業園區、工業園區紛紛推出了生物醫藥行業人才的引進優惠政策，吸引人才，提供創業支持。基于國家政策支持以及大量科技創新人才回歸的依托，近年來，新成立的中國創新藥企業數量快速增長，2021年新創立的創新藥企業數量達99家。
數據來源：醫藥魔方、中商產業研究院整理
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