三、創新藥行業發展現狀
1.市場規模
近年來,隨著創新藥審評審批等政策的出臺以及經濟快速發展,創新藥市場化提速。中商產業研究院發布的《2024-2029年中國創新藥產業發展趨勢及投資風險研究報告》顯示,2022年我國創新藥市場規模達6785億元,同比增長7.60%,2023年約為7097億元。由于創新藥物受到相關政策利好、醫療保險調整、醫藥企業研發支出增加等因素的影響,未來市場前景廣闊,中商產業研究院分析師預測,2024年中國創新藥市場規模將增長至7534億元。
數據來源:弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理
2.注冊申請受理情況
近年來,中國受理新藥臨床試驗申請數量快速增長。中商產業研究院發布的《2024-2029年中國創新藥產業發展趨勢及投資風險研究報告》顯示,2023年CDE受理注冊申請受理號16812個(11455個品種),同比增長37.32%。中商產業研究院分析師預測,2024年中國CDE受理注冊申請受理號將增長至17620個。
數據來源:中商產業研究院整理
3.不同類型藥物注冊申請情況
2023年1類創新藥申請1310個品種,同比增長33.81%。以藥品類型統計,創新中藥申請60個品種,同比增長33.33%;創新化學藥626個品種,同比增長35.50%;創新生物制品624個品種,同比增長32.20%。
資料來源:中商產業研究院整理
4.投融資情況
我國創新藥研發水平與國際的差距正在逐步收窄,正在經歷“仿制藥-創新藥”的轉變過程與突破。IT桔子數據顯示,2024年1-7月,中國已披露創新藥投資事件共6起,融資金額達94.9億元。
數據來源:IT桔子、中商產業研究院整理