本次上市存在的風險

（一）技術風險

（1）藥物研發技術發展帶來的技術升級、設備更新風險

CRO行業屬于知識密集型行業，具有技術更新快的特點。藥物研發技術會隨著新技術、新方法以及新設備等因素的出現而更新迭代。目前，隨著技術研發投入加大以及檢測分析等技術的升級，CRO企業可能面臨著技術落后的挑戰。

公司重視提高自身研發能力，通過對專業課題的持續研究、持續完善及建立新技術平臺、對原有實驗設備的更新以及新型實驗設備的配置，提高自身研發能力和研發質量。報告期公司固定資產中設備的購置金額分別為3,191.82萬元、3,019.49萬元和4,267.30萬元，當年購置的設備主要為實驗設備儀器。

但如果公司不能保持實驗設備更新換代以及維護投入，不能持續加強技術研發和技術人才隊伍的建設，將在未來的市場競爭中處于劣勢，進而將影響公司未來的盈利能力和持續發展能力。

（二）經營風險

（1）成長性風險

公司成立于2004年，近年來受益于CRO行業迅速發展及國家鼓勵產業發展的相關政策，正處于高速發展階段。作為領先的醫藥CRO企業之一，公司憑借業已形成的技術積淀、業務資質、綜合服務能力、客戶資源及人才積累等競爭優勢，報告期內取得了快速發展，2016年至2018年營業收入復合增長率達18.01%。

公司的快速成長對于業務運營管理、人力資源管理、財務管理體系均帶來了較大的挑戰。盡管公司目前的運營和管理體系及職能部門架構設置尚能支持公司業績成長，但仍可能存在發展戰略、技術研發、市場開拓等風險導致公司未來的成長速度受到影響。

此外，國內外宏觀經濟環境、國家財政政策、產業政策和醫藥行業發展景氣度、行業競爭格局變化等外部因素均會影響公司主營業務的市場規模，導致公司業績增長速度發生變化，在一定程度上存在著成長不能達到預期的風險。因此，如果上述因素發生重大不利變化，將導致公司未來新簽訂業務合同金額不能保持增長，則公司未來的成長性將存在不確定性。

（2）行業監管政策風險

CRO企業受國內外醫藥研發政策影響較大。NMPA新藥審批要求、新藥審批的節奏變化或相關監管政策，會影響醫藥企業的研發投入及藥品注冊申報進度，進而對CRO企業的經營業績構成影響。

近年來，我國新藥審評制度不斷完善，醫藥研發行業新政策較多，國家對新藥注冊上市的監管更加嚴格，部分內部管理不完善或操作不規范的CRO企業將被迫調整發展戰略，甚至退出市場。若存在醫藥研發試驗數據不真實、不完整等情況，有可能導致NMPA對注冊申請不予批準、甚至被監管部門立案調查、行政處罰、吊銷相關業務資質或采取其他監管措施的風險。

同時，境外發達國家或地區的醫藥研發服務行業的相關法律法規較為豐富完善，若發行人不能持續滿足相關國家或地區醫藥研發服務行業相關法律法規的監管要求，發行人的經營活動可能會因此受到不利影響。

（3）人力成本上升及人才流失的風險

作為臨床前研究CRO企業，公司主要從事醫藥研發服務，所處行業為知識密集型、人才密集型行業。人才是公司提供經營服務的關鍵生產要素，公司需要配置充足的CRO專業技術人才，才能保證在行業競爭中維持優勢。公司現已擁有大量相關專業背景的CRO專業人才，報告期內公司員工總數已由2016年末的745人增加至2018年末的939人，公司營業成本中人工成本比例分別為46.60%、48.19%和50.63%。

如果未來公司不能合理科學有效地控制人員成本以匹配公司的業務增長需要，則人員成本未來大幅增長將可能對公司的盈利水平和經營成果產生一定程度影響。隨著行業內CRO企業間對人才的需求愈發旺盛，企業間的人才競爭亦將愈發明顯，導致該行業人員流失率較高。

公司目前正處于快速發展時期，隨著企業資產和業務規模的擴張，對于高素質人才的需求將大幅增加，為了保持良好的增長態勢，公司必須不斷提升運營和管理能力以吸引和保留管理、科研和技術人才。若不能培養或引進高素質人才以滿足公司規模擴張的需要，或者人才流動率過高，將直接影響到公司的長期經營和發展。此外，作為行業內較為知名的企業，公司面臨較大的人才競爭，可能面臨人才流失的風險。如果核心人才流失，將會對公司的經營活動造成一定的影響。

（4）市場競爭的風險

隨著新藥研發環境改善、藥審藥評加速、醫藥行業研發資金投入持續增長，國內醫藥企業對醫藥研發需求的逐步釋放，以及一致性評價帶來的增量研發需求，國內CRO市場持續快速發展。由于國內醫藥審批時間縮短，醫藥市場需求增加，跨國CRO公司如昆泰（IQVIA）以及科文斯（Covance）等已陸續在國內設立分支機構，加快開拓國內市場，公司將在國內市場與跨國CRO公司展開醫藥研發業務的競爭，且未來隨著公司境外業務規模持續擴大，公司亦將在國外市場上與跨國CRO公司直接展開競爭。

另外，近年來國內CRO行業發展迅速亦帶動國內CRO企業快速成長，如藥明康德、康龍化成、昭衍新藥等國內CRO企業逐漸發展壯大并積極布局等，進一步加劇了國內CRO行業的競爭，這對公司的市場開拓能力和研究服務水平提出了更高的要求。

此外，除與其他CRO公司競爭外，公司還需與醫藥企業內部的自有研究部門以及醫學院校等展開競爭。如果不能有效保持自身的競爭優勢，及時提高技術水平與服務能力，公司的競爭地位、市場份額和利潤水平將會因市場競爭受到不利的影響。