康泰醫學系統（秦皇島）首次發布在創業板上市上市主要存在風險分析（圖）-中商情報網

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康泰醫學系統（秦皇島）首次發布在創業板上市上市主要存在風險分析（圖）

來源：中商產業研究院發布日期：2020-08-25 09:28

醫療

（四）我國產業政策變動風險

2014年6月，國家衛生計生委、國家發展改革委、教育部、財政部、國家中醫藥管理局五部門發布了《村衛生室管理辦法（試行）》，支持村衛生室建設，要求配備適宜設備。2015年3月，國家衛生計生委辦公廳下發《關于做好2014年村衛生室醫療設備購置項目有關工作的通知》（國衛辦基層函〔2015〕210號），明確健康一體機應是適應村衛生室需求的低成本、數字化、智能化健康設備，具備健康數據采集和信息化功能；

健康一體機應能檢測心電圖、心率、血糖、血壓、血氧飽和度、尿常規、體溫等健康相關數據，并支持將采集到的健康數據上傳至個人健康檔案。2016年，國家衛生計生委在《對十二屆全國人大四次會議第9092號建議的答復（摘要）》中明確：“為提高村衛生室服務能力，2013—2014年，中央財政投入21.6億元在中西部22個省（區、市）開展村衛生室醫療設備購置項目，按照2萬元/臺的標準，為有執業（助理）醫師的村衛生室配備健康一體機。”

在上述政策及財政資金的支持下，部分省、市、縣相關部門陸續制定關于健康一體機的政府采購計劃。由于各省、市、縣級衛生主管部門的采購計劃存在波動，2017-2019年公司健康一體機收入出現較大幅度波動，分別為4,785.55萬元、2,469.87萬元和5,061.03萬元。如果未來我國關于醫療器械的相關產業政策發生變化，會影響相關醫療器械的市場需求，進而影響公司經營業績。

（五）知識產權訴訟賠償風險

截至本上市保薦書簽署日，公司及公司子公司作為被告，面臨1項未決訴訟；作為第三方，公司面臨1項未決訴訟，均為知識產權訴訟。如發行人在上述專利侵權訴訟中敗訴，發行人存在被認定為侵權并被要求承擔賠償責任的風險。

（六）市場競爭風險

隨著國家產業政策對醫療器械行業支持力度的加大及居民對身體健康關注度的不斷提高，我國醫療器械行業迎來快速發展，醫療器械較高的利潤水平和廣闊的市場空間，使得醫療器械行業市場競爭呈現加劇趨勢。如果公司不能持續提高技術和研發水平，保持生產管理、產品質量、營銷與服務的先進性，公司將會面臨不利的市場競爭局面，盈利能力和財務狀況將受到一定程度的不利影響。