國家也正鼓勵高品質仿制藥的發展。早在2012年1月份，國務院就曾印發《國家藥品安全“十二五”規劃的通知》，提出其主要任務與目標之一是全面提高仿制藥質量，“分期分批與被仿制藥進行質量一致性評價，其中納入國家基本藥物目錄、臨床常用的仿制藥在2015年前完成，未通過質量一致性評價的不予再注冊，注銷其藥品批準證明文件。”2016年3月5日，國務院下發《關于開展仿制藥質量與療效一致性評價的意見》，單獨出臺針對性政策，標志我國仿制藥一致性評價的改革大幕正式拉開。2017年一致性評價相關政策也跟著進一步落地與完善。
進入到2018年，中國醫藥行業步入新的發展階段，仿制藥通過國家一致性評價實現進口替代。
2018年4月，國務院《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》的發布，無疑將對我國仿制藥產業帶來了指導性意見。《意見》明確了鼓勵仿制藥的藥品范圍：“臨床必需、療效確切、供應短缺”的藥品。此外，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發公共衛生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。
另外，12月國家衛生健康委等12部門發布的《關于印發加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案的通知》，其中提出，要及時發布鼓勵仿制的藥品目錄。根據臨床用藥需求，2019年6月底前，發布第一批鼓勵仿制的藥品目錄，引導企業研發、注冊和生產。2020年起，每年年底前發布鼓勵仿制的藥品目錄。
資料來源：中商產業研究院整理
更多資料請參考中商產業研究院發布的《2019-2024年中國醫藥行業投融資及發展前景研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業規劃策劃、產業園策劃規劃、產業招商引資等解決方案。
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中商產業研究院：《2020年中國網紅經濟市場前景及投資研究報告》發布
