中商情報網訊：由于體外診斷方式由于能在疾病早期快速準確地診斷，在臨床醫療和相關醫學研究領域中發揮著越來越重要作用，IVD在醫療服務市場都得到了快速發展。目前，新冠疫情雖然得到了緩解，但國內外疫情存在不穩定性，抗疫防控工作仍不能松懈。

后疫情時代，“雙循環”背景下將促進發展新格局，這將利好體外診斷行業的發展。同時，疫情影響下對體外診斷的需求將保持增長。

一、“雙循環”概念及發展背景

根據《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和二〇三五年遠景目標的建議》，“十四五”時期，我國要加快構建以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局，推進國家治理體系和治理能力現代化，實現經濟行穩致遠、社會安定和諧，為全面建設社會主義現代化國家開好局、起好步。

來源：中商產業研究院整理

“雙循環”概念的提出應對如今國內外發展環境的變化：

從外部環境來看，當今世界正經歷百年未有之大變局，新一輪科技革命和產業變革深入發展，國際力量對比深刻調整，和平與發展仍然是時代主題，人類命運共同體理念深入人心，同時國際環境日趨復雜，不穩定性不確定性明顯增加，新冠肺炎疫情影響廣泛深遠，經濟全球化遭遇逆流，世界進入動蕩變革期，單邊主義、保護主義、霸權主義對世界和平與發展構成威脅。

從內部環境來看，我國已轉向高質量發展階段，制度優勢顯著，治理效能提升，經濟長期向好，物質基礎雄厚，人力資源豐富，市場空間廣闊，發展韌性強勁，社會大局穩定，繼續發展具有多方面優勢和條件，同時我國發展不平衡不充分問題仍然突出，重點領域關鍵環節改革任務仍然艱巨，創新能力不適應高質量發展要求，農業基礎還不穩固，城鄉區域發展和收入分配差距較大，生態環保任重道遠，民生保障存在短板，社會治理還有弱項。

總的來說，錯綜復雜的國際環境下，依靠外循環存在不穩定性，而加快發展內循環，在以內循環為主體、與外循環相互促進的格局下，才能更好的實現經濟社會穩步發展。因此，內循環的發展顯得尤為重要。而在外部不穩定性不確定性增加的環境下，對于中國來說既是挑戰也是機遇，因為外循環也顯得尤為重要。

二、體外診斷市場現狀

體外診斷按其原理或方法可分為分子診斷、生化診斷、免疫診斷、微生物診斷、血液診斷、POCT等多個細分領域。隨著現代檢驗醫學及相關的生物、化學、芯片等科學技術的發展，體外診斷的產業化得以迅速推進，相關的檢驗技術也得到了飛速發展。近年來，體外診斷已經發展成為醫療健康市場最活躍、增長最快的領域之一，逐漸形成了數百億美元規模的大型產業，且應用范圍還在逐步擴大，市場規模持續增長。

數據來源：中商產業研究院整理

數據顯示，2015年至2018年我國體外診斷市場規模一直保持著18%左右的增速，截至2018年末，我國體外診斷市場規模已突破600億元。預計2021年體外診斷的市場規模將有望突破800億元，市場前景可觀。

數據來源：醫械研究院《中國醫療器械藍皮書（2019）》、中商產業研究院整理

從市場結構來看，我國體外診斷行業的細分市場中，免疫診斷、生化診斷和分子診斷是目前最主要的三大領域。在我國體外診斷市場中，免疫診斷、生化診斷及分子診斷的份額分別為38%、19%和15%，三者累計占比達到72%。

數據來源：醫械研究院《中國醫療器械藍皮書（2019）》、中商產業研究院整理