三、體外診斷產業鏈投資機會

體外診斷行業的產品由診斷儀器及其配套使用的診斷試劑組成。體外診斷行業產業鏈上游包括酶、抗原、抗體等生物原料；緩沖液、顯色劑等化學原料；儀器設備以及包裝材料等。體外診斷產業鏈中游為診斷儀器及其配套使用的診斷試劑。體外診斷產品的下游業務拓展一般是通過經銷商或由廠商直接銷往醫院、體檢中心、臨檢中心、血站、防疫站及血液制品廠家等終端用戶。

來源：中商產業研究院

從診斷試劑來看，近年來，中國從政策層面及科技研發支持方面，加大對生物醫藥的重視及投入，中國生物制藥企業在生物藥、細胞免疫治療及體外診斷等方面在向國際生物醫藥行業接軌。蛋白類生物科研試劑市場占中國生物科研試劑總體市場的29.4%，其中抗體占蛋白類生物科研試劑的67.0%，重組蛋白占21.3%，剩余為其他蛋白類生物科研試劑。

重組蛋白作為生物醫藥行業研發及生產中的關鍵生物試劑，隨著體外診斷等行業的發展而呈現增長的趨勢。數據顯示，2019年中國重組蛋白市場規模達到9億元，市場向好，預計2019年至2024年間年復合增長率為16.12%，2024年中國重組蛋白市場規模有望增長至19億元。其中，2021年中國重組蛋白市場規模預測為12億元。

數據來源：Frost&Sullivan、中商產業研究院整理

從體外診斷細分領域來看，分子診斷市場增速亮眼。分子診斷是應用分子生物學方法，通過檢測受檢個體或其攜帶的病毒、病原體的遺傳物質的結構或含量的變化來為疾病的預防、診斷、治療提供信息和依據的技術。廣泛應用于腫瘤診療、傳染病檢測等領域。

數據顯示，2016年我國分子診斷市場規模約為33.2億元，預計至2021年行業市場規模將增至118.6億元，年均復合增長率為29%，在整個體外診斷子行業中增速最快。

數據來源：中國生物工程學會、中國藥品監督管理研究會、中商產業研究院整理

四、“雙循環”下體外診斷行業發展前景

近年來，生物工程與醫藥產業作為繼信息產業后的又一個新經濟增長點已經取得了長足發展，而體外診斷產業作為其重要分支和組成部分，在我國更是保持著較高的增長速度。然而整體來看，我國目前仍然是體外診斷試劑人均消費最低的國家之一。隨著經濟不斷發展、居民消費收入提高、消費升級，大家對健康的意識也不斷加強，我國體外診斷市場有著可觀的增長空間，預計2025年有望超過1570億元，發展前景廣闊。

數據來源：中商產業研究院整理

總體來看，“雙循環”發展背景下，從內循環來看，國內經濟穩步運行，積極發展戰略性新興產業，集中力量打好關鍵核心技術攻堅戰，鍛造產業鏈供應鏈長板，補齊產業鏈供應鏈短板，這有利于體外診斷產業鏈的成長，推進關鍵材料、設備國產化進程。從外循環來看，將實現更高水平的對外開放，引進更優質的外資、技術，加大外商對新型診斷試劑的開發、生產，以及對相關設備儀器的投資。

更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國體外診斷行業市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、十四五規劃、產業招商引資等服務。