近年來中國化學發光免疫診斷企業迎頭追趕，頭部企業的部分診斷設備及試劑已在檢測結果、檢測速度、儀器通量等方面達到或接近進口品牌水平，且價格優勢明顯，具備了與進口品牌展開較量的能力，這極大推動了國產替代進程的加速。2019年中國化學發光免疫診斷市場規模約為220.6億元，預計2022年將增長至394.1億元，期間年化復合增長率達22.4%，高于體外診斷行業整體增速。
數據來源：《中國醫療器械藍皮書》、中商產業研究院整理
中國化學發光免疫診斷市場國產化率相對較低，以羅氏、雅培、丹納赫、生物梅里埃以及西門子為代表的進口品牌占據較大優勢，其中羅氏在化學發光診斷市場的占有率遙遙領先。國內體外診斷企業起步較晚，在技術積累和市場開拓方面與海外品牌差距較大。中國免疫診斷領域整體國產化率不足40%，其中化學發光免疫診斷設備的國產化率約為24%，仍有很大的增長空間。
目前國內化學發光免疫診斷領域的頭部企業包括新產業、安圖生物、邁瑞醫療、邁克生物、亞輝龍等，但單家企業的市場份額并不高，因此擁有核心技術、高品質產品以及強渠道能力的企業在這條寬廣賽道上仍大有可為。
數據來源：《中國醫療器械藍皮書》、中商產業研究院整理
更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國體外診斷行業市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、十四五規劃、產業招商引資等服務。
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