二、上游
（一）市場規模
體外診斷原料主要指酶、抗原、抗體等體外診斷試劑的關鍵原料。隨著我國體外診斷行業的快速發展，作為產業鏈上游的體外診斷原料的市場需求相應快速擴大，市場規模從2016年的41億元增長至2019年的82億元，2016-2019年的年均復合增長率為26%，預計2022年的市場規模將達到145億元。
數據來源：弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理
（二）進出口市場
從市場格局來看，進口產品依然占據體外診斷試劑原料市場的主導地位。2019年，進口產品市場規模為73億元，占體外診斷試劑原料市場的88%；國產產品市場規模為10億元，市場規模及占比較小，但發展速度較快，高于進口產品的增速。隨著國內企業技術水平的不斷提升以及對生物科技產業供應鏈本地化重視程度的不斷加強，預計2024年國產體外診斷試劑原料市場規模將達27億元，逐步實現進口替代。
數據來源：弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理
（三）競爭格局
體外診斷試劑上游的核心原材料基本被跨國企業所壟斷，如Hytest的心肌標志物的原料，Meridian的寄生蟲、真菌檢測原料，龜甲萬的糖化血紅蛋白原料等。而國內以試劑原料作為主營業務的領軍企業是菲鵬生物，目前在原料領域發展勢頭強勁，但目前市占率較低。
資料來源：中商產業研究院整理
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