3.中國體外診斷細領域市場規模
（1）分子診斷
分子診斷是指應用分子生物學方法檢測患者體內遺傳物質的結構或表達水平的變化而做出診斷的技術，主要是指編碼與疾病相關的各種結構蛋白、酶、抗原抗體、免疫活性分子基因的檢測。我國分子診斷起步較晚但增速迅猛，未來有趕超之勢。
中商產業研究院發布的《2024-2029年中國分子診斷行業市場發展監測及投資戰略咨詢報告》顯示，中國分子診斷行業市場規模由2019年的84億元增長至2023年的243億元。2020年新冠疫情將分子診斷推向新的高峰，分子診斷市場規模迅速擴大，隨著疫情的逐步控制，2021-2022年分子診斷市場規模有所下降。隨著診斷技術的不斷升級，分子診斷的應用將更廣泛，市場規模有望進一步增長。中商產業研究院分析師預測，2024年中國分子診斷行業市場規模將達258億元。
數據來源：Frost＆Sullivan、中商產業研究院整理
分子診斷的主要技術有PCR技術、分子雜交技術、基因芯片技術和基因測序技術等，其中PCR是目前應用最廣泛的技術，占比40%。
數據來源：中商產業研究院整理
（2）免疫診斷
免疫診斷是指以免疫學為基礎，利用抗原與抗體互相結合的特異性反應來進行定性或者定量的診斷，在肝炎、性病、腫瘤、代謝、心血管疾病、傳染病以及優生優育等多個領域廣泛應用。中商產業研究院發布的《2024-2029年中國免疫診斷行業發展前景調查及投融資戰略研究報告》顯示，2023年我國免疫診斷市場規模達308.6億元，同比增長10.4%。中商產業研究院分析師預測，2024年我國免疫診斷市場規模將增至337.3億元。
數據來源：中國生物工程學會、中國藥品監督管理研究會、中商產業研究院整理
從免疫診斷行業各個細分市場來看，腫瘤標志物檢測、甲狀腺功能檢測和傳染病檢測是我國免疫診斷項目中，規模排名前三的領域。其中，腫瘤標志物檢測項目市場最大，占比達到28%，其次，甲狀腺功能檢測項目市場占比為18%，傳染病檢測項目市場占比為16%。
資料來源：中商產業研究院整理
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