（五）法律風險

（1）知識產權風險

公司擁有的專利、商標等知識產權是公司核心競爭力的重要組成部分。長期以來，公司高度重視知識產權保護，通過專利申請、商標注冊等途徑確保擁有的知識產權合法、有效，但由于市場競爭日趨激烈，侵犯公司知識產權的行為可能得不到及時防范和制止。

如果公司的知識產權不能得到充分保護，相關核心技術被泄密，并被競爭對手所獲知和模仿，則公司的競爭優勢可能會受到損害，公司未來業務發展和生產經營可能會受到重大不利影響。另外，雖然公司已采取措施避免侵犯他人的知識產權，但也不排除行業內的其他參與者指控公司侵犯其商標、專利或其他知識產權，知識產權糾紛會耗費公司大量人力物力，從而對公司業務發展和經營業績產生不利影響。

（2）業務違規的風險

醫藥行業曾出現多起涉嫌企業員工、經銷商或終端藥房收取有關藥品處方的回扣、賄賂或者其他非法收益的案例。公司無法完全控制員工及經銷商在與醫院、醫療機構及醫生的交往中不發生以違反法律、法規或規范性文件的方式增加產品的銷量的行為。一旦上述行為發生，公司的聲譽可能會受損，甚至會令公司受到監管機構的調查，從而對公司正常業務經營造成不利影響。

（六）募集資金投資項目相關風險

（1）募投項目失敗的風險

公司的募集資金投資項目包括“精準智能分子診斷系統生產基地項目”“研發中心升級建設項目”和“營銷網絡及信息化升級建設項目”。

這些項目均圍繞公司的主營業務進行，由于項目從具體實施到達產需要一定的時間，在此過程中，公司面臨著宏觀經濟變動、政策變動、市場環境變化和技術進步等諸多不確定因素，任何一個因素的變化都可能導致募集資金投資項目出現無法實現銷售預期等情況，從而導致募投項目無法達到預期效益的風險。另外公司為提高生產能力、提升生產工藝水平，此次募投項目規劃中進行了較大金額的設備投資，在項目建成投產后將增加公司的固定資產折舊，如果募投項目無法實現預期收益，無法覆蓋新增的折舊等成本，也會對公司盈利能力造成一定的負面影響。

（2）募投項目用地尚未落實的風險

公司募投項目“精準智能分子診斷系統生產基地項目”擬選址為上海市莘莊工業區。截至本招股說明書簽署日，公司尚未取得募投項目用地的國有土地使用權。2018年9月26日，發行人與上海市莘莊工業區經濟技術發展有限公司簽訂《投資協議書》；2019年11月28日，發行人取得閔行區經濟委員會出具的《閔行區帶產業項目出讓土地聯合評審小組項目評審意見書》，認為該項目符合出讓地塊的產業規劃，選址合理、無重大環境影響，在企業按評審內容實施建設、落實環保措施，并按承諾兌現稅收的前提下，有條件通過閔行區帶產業出讓項目評審，出讓年限20年；

2019年12月31日，閔行區經濟委員會出具《關于圣湘（上海）基因科技有限公司精準智能分子診斷系統生產基地建設項目地價與績效聯動的函》，提請區規劃資源局加快推進出讓事宜。發行人正積極同當地政府主管部門就募投項目所用地塊進行溝通，后續將緊密跟蹤募投項目所用地塊的招拍掛流程，若公司未能如期取得募投項目的國有土地使用權，可能會對募集資金投資項目產生不利影響。