康希諾生物首次發布在科創板上市上市主要存在風險分析（圖）-中商情報網

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康希諾生物首次發布在科創板上市上市主要存在風險分析（圖）

來源：中商產業研究院發布日期：2020-08-17 11:37

人用疫苗

本次上市存在的風險

（一）持續虧損及短期內無法現金分紅風險

公司是一家創新型疫苗研發制造企業，生物醫藥行業具有研發投入大、研發周期長、投資風險大等特點。報告期內，公司凈利潤分別為-4,985.20萬元、-6,444.91萬元、-13,827.17萬元及-9,347.36萬元。截至2019年9月30日，公司累計未彌補虧損金額為-30,474.57萬元。公司未來需要大量的研發投入，產品未來商業化進程存在一定的不確定性。

公司持續虧損可能會對公司未來上市后的股價產生不利影響，并導致投資者損失全部或部分投資。同時由于公司無法在短期內彌補累計虧損，因此存在一定期間內無法分紅的風險。公司為生物醫藥制造企業，行業屬性決定了公司研發投入大、研發周期長、投資風險大等特點。預計公司首次公開發行股票并上市后短期內無法實現現金分紅，將在近期內對股東的投資收益產生一定程度的不利影響。

（二）新產品研發風險

公司專注于疫苗研發、生產，由于新疫苗產品研發過程復雜，成本巨大，且可能受到不可預測因素的影響，疫苗研發的前期實驗數據不能保證后期臨床試驗的結果，也不能預測疫苗是否能夠成功上市銷售。如果臨床試驗進度不達預期、結果未達預設終點指標，均將對公司的經營業績、財務狀況及未來發展前景產生不利影響。在公司完成產品研制與開發、工藝設計與放大，能夠生產疫苗產品后，需開展臨床試驗以驗證產品的安全性、有效性。臨床試驗需要疾控中心、受試者及CRO等機構配合開展，如果臨床試驗相關參與方合作情況未達預期，將可能導致在研疫苗的臨床試驗延長、延遲或終止。

（三）新產品上市的風險

公司在研疫苗能否實現商業化取決于在研疫苗能否按預期時間獲得所在國的國家藥監局或其他藥品監管部門的批準。藥品監管政策的變化也對新產品臨床試驗、上市申請、生產制造等產生較大影響。疫苗研發、生產技術含量較高，行業準入門檻較高，主管部門對疫苗的有效性和安全性等持續加強監管，監管部門對在研疫苗的檢定時間和審批周期可能較長，可能導致公司新產品推遲上市，甚至無法取得注冊或認證文件，進而對公司未來的生產經營產生不利影響。