本次上市存在的風險

（一）技術風險

1、新產品研發風險

藥品（含醫藥中間體、原料藥和制劑）研發投資大、周期長、風險較大。根據《藥品注冊管理辦法》等法規的相關規定，藥品注冊一般需經過臨床前研究、臨床實驗、申報、審評與審批等階段，如果最終未能通過注冊審批，則藥品研發失敗，進而影響到公司前期投入的回收和公司預期效益的實現。

2、核心技術人員流失風險

公司屬于研發型企業，穩定的研發團隊是公司保持核心競爭力的基礎。公司通過建立各種人才激勵機制，穩定自身技術人員團隊，未曾發生大規模技術人員流失情況。但是，若未來公司核心技術人員大規模流失，將對公司保持核心競爭力帶來負面影響。

（二）內控風險

報告期內，公司資產規模和業務收入均實現了大幅增長。隨著經營規模的進一步擴大，公司資源整合、人才建設和運營管理都面臨著更高的要求。如果公司經營團隊的決策水平、人才隊伍的管理能力和組織結構的完善程度不能適應公司業績規模的擴張，將對公司的生產效率和盈利能力產生不利影響。

（三）經營風險

1、業績波動風險

公司是研發驅動的創新型產品和技術平臺企業，報告期內，公司研發費用分別為5,357.65萬元、8,081.16萬元和9,611.50萬元，占營業收入的比例分別為26.66%、25.51%和23.37%，研發投入較大。

公司下游客戶對特色原料藥及其中間體的采購需求分為研發驗證階段和商業化銷售階段，其中研發驗證通常需要經過小試、中試、驗證批等階段，相應產生階段性的采購需求，在產品獲批后，進入商業化銷售階段，并形成連續穩定的供求關系。公司部分收入來源于下游客戶研發驗證階段的采購，受客戶產品研發進度和結果的影響較大，且藥品研發具有較高的固有風險，存在較大的不確定性，因此在該階段下游客戶的需求存在較大波動，可能對公司收入產生較大影響，而由于公司研發投入較大，公司業績在季度間甚至年度間存在發生較大波動的風險。

2、帶量采購政策及仿制藥生命周期內售價變動的價格風險

仿制藥，尤其是高水平仿制藥是各國降低醫保負擔的重要杠桿，仿制藥具有固有的生命周期，存在被療效更佳的新藥替代的可能性，且在生命周期內隨著競爭者的增加價格通常呈下降趨勢。

一致性評價及帶量采購等政策的出臺，短期內或會加大醫藥企業的經營風險和成本，對公司內銷收入也將構成一定負面影響；長期來看，將對仿制藥行業將產生深遠影響，對藥企質量和成本管控提出了更高要求，研發技術實力和效率、API質量和成本在整個制藥產業鏈中的重要性進一步凸顯，如公司在上述方面不能形成和保持核心競爭力，在新一輪醫藥變革中將可能失去競爭優勢。

3、經營場所到期不能續租的風險

公司目前除博瑞泰興廠房擁有產權外，博瑞醫藥及子公司廣泰生物、信泰制藥、重慶乾泰之生產經營及辦公用房均為租賃，存在到期后無法續租的風險。上述租賃房產的產權清晰，租賃合同合法有效，不存在潛在的糾紛或爭議。但如租賃合同到期不能續租，公司仍然面臨因遷移、裝修、暫時停業帶來的潛在風險。