四川省人民政府办公厅

关于促进医药产业健康发展的实施意见

川办发〔2017〕28号

各市（州）、县（市、区）人民政府，省政府各部门、各直属机构，有关单位：

为贯彻落实《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号），提升我省医药产业核心竞争力，促进全省医药产业持续健康加快发展，经省政府同意，现提出如下实施意见。

牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，主动迎接新一轮产业变革，坚持市场主导、政府引导，坚持创新驱动、开放合作，坚持产业集聚、绿色发展，坚持提升质量、保障供给，通过优化应用环境、强化要素支撑、调整产业结构、严格产业监管，激发医药产业创新活力，降低医药产品从研发到上市全环节的成本，加快医药产品审批、生产、流通、使用领域体制机制改革，推动医药产业智能化、服务化、生态化，实现产业中高速发展和向中高端转型，不断满足人民群众多层次、多样化的健康需求。

到2020年，医药产业创新能力进入全国前列，新增一批国家级、国家地方联合创新平台和企业技术创新平台，形成政产学研用创新体系，创新药、专利药、首仿药、智能医疗器械研发、中药种植及大品种培育取得重大进展。供应保障能力显著增强，临床短缺用药供应紧张状况有效缓解。产业绿色发展、安全高效，质量管理水平明显提升。产业组织结构进一步优化，体制机制逐步完善，市场环境显著改善。医药产业规模突破5000亿元，主营业务收入年均增速高于15%，工业增加值增速持续位居各工业行业前列。

（一）加强技术创新，提高核心竞争能力。

1.促进创新能力提升。

加大科技体制改革力度，完善政产学研用的医药协同创新体系。加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械、新型药用包装材料等创新能力建设，优化科技资源配置，打造布局合理、科学高效的科技创新基地。支持企业牵头组建不同领域、不同环节、不同层次的特色化创新联盟，加快建立中药大品种培育产业技术创新联盟、省基因检测产业技术创新战略联盟、制造企业与研发服务外包企业分工合作的协同创新联盟、药物临床前创新研发产业联盟等，加快四川国家基因检测技术应用示范中心建设。（负责单位：省经济和信息化委、省发展改革委、教育厅、科技厅、省卫生计生委、省食品药品监管局、省中医药局，列首位的为牵头单位，下同）

运用数据库、计算机筛选、互联网等信息技术，构建从先导化合物筛选、药物分析测试、转化医学研究到临床前药效和安全性评价以及临床研究，再到中试转化的新药研制关键共性技术平台、公共技术服务平台和资源型共性平台。重点建设国家级、省级工程（技术）研究中心、重点实验室、工程实验室、企业技术中心、博士后科研工作站、博士后创新实践基地等，构建政府引导、社会参与、与国际化创新平台互通共享的医药健康产业创新中心。（负责单位：省经济和信息化委、省发展改革委、教育厅、科技厅、省卫生计生委、省食品药品监管局、省中医药局）

积极发展众创空间，大力推进大众创新创业，培育一批拥有特色技术、高端人才的创新型中小企业，推动研发外包企业向全过程创新转变，提高医药新产品研制能力。推进国家（成都）生物医药产业创新孵化基地建设，支持建设转化医学重大科技基础设施，规划建设四川临床医疗大数据中心，提升四川生物医药技术创新公共服务平台、四川省科技成果技术转移服务平台、西部医药技术转移中心等平台的成果转化服务能力。（负责单位：省经济和信息化委、省发展改革委、教育厅、科技厅、省卫生计生委、省食品药品监管局、省中医药局）

2.推动重大药物产业化。

推进新药创制，加快开发手性合成、酶催化、结晶控制等化学药制备技术，推动大规模细胞培养及纯化、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养等生物技术研发及工程化，提升长效、缓控释、靶向等新型制剂技术水平、规模化分离纯化技术。（负责单位：省经济和信息化委、省发展改革委、科技厅、省卫生计生委、省食品药品监管局、省中医药局）

以临床用药需求为导向，聚集抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物、心血管系统药物、消化系统及代谢药物、血液和造血系统药物、神经系统药物、罕见病治疗用药，推动使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的创新药开发。瞄准市场潜力大、临床急需的国外专利到期药品，重点研制具有自主知识产权、创新剂型、新增给药途径和适应症的改良性新药，加快推进临床需求量大的通用名药品质量一致性评价。继续支持体液平衡用、营养用、血容量扩张用、治疗用药物和透析造影类升级换代大输液产品扩大市场占有率。（负责单位：省经济和信息化委、省发展改革委、科技厅、省卫生计生委、省食品药品监管局、省中医药局）

加快新型抗体、蛋白及多肽、基因重组蛋白等生物药研发和产业化，突破干细胞和免疫细胞等细胞治疗产品的质量控制和规模化生产瓶颈，促进注射用重组甲状旁腺激素、注射用重组抗肿瘤融合蛋白等产品开发提速，推动专利过期、国内市场紧缺的生物类似药发展。完善疫苗供应体系，积极创制手足口病疫苗、新型脊髓灰质炎疫苗、宫颈癌疫苗等急需品种及新型佐剂，重点发展基因工程疫苗、核酸疫苗、联合疫苗以及新型血液制品和各种细胞因子，持续推进人血白蛋白、静丙、乙脑减毒活疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗等产品扩大市场影响。（负责单位：省经济和信息化委、省发展改革委、科技厅、省卫生计生委、省食品药品监管局、省中医药局）

针对儿童用药需求，开发符合儿童生理特征的新品种、剂型和规格。落实好临床必需、用量小、市场供应短缺的国家基本药物定点生产任务，加强其生产能力建设和常态化储备，满足群众基本用药需求。（负责单位：省经济和信息化委、省发展改革委、科技厅、财政厅、省卫生计生委、省食品药品监管局、省中医药局）