（三）內部控制風險

（1）控制權風險

公司實際控制人XUANZHAO直接持有公司33.04%之股權，并通過與吳凱庭先生的一致行動關系控制其持有的發行人20.32%之股權，合計控制公司53.36%之股權；本次公開發行完成后，公司實際控制人XUANZHAO將直接持有公司24.78%之股權、控制公司40.02%之股權。吳凱庭先生與XUANZHAO先生的一致行動協議期限至發行人股票首次公開發行并在科創板上市之日起36個月，并承諾該期間內不轉讓或委托他人管理在本次公開發行前持有的發行人股份、也不由發行人回購該股份。因此，公司的控制權在上市后36個月將保持穩定。

但公司實際控制人持有發行人股權比例有限，不排除上市后主要股東持股比例變動而對公司的人員管理、業務發展和經營業績產生不利影響。同時，XUANZHAO作為公司的實際控制人、董事長、總經理、核心技術人員，對公司的經營管理起到核心作用，可能利用其實際控制人和主要決策者的地位，對公司戰略、重大資本支出、關聯交易、人事任免等重大事項施加影響，存在公司決策偏離中小股東最佳利益目標的可能性。

（2）公司規模擴大后的管理風險

隨著公司經營規模穩定快速增長，公司需要在資源整合、市場開拓、產品研發、財務管理、信息系統、內部控制等諸多方面進行完善，對各部門工作的協調性也提出了更高的要求。如果公司管理水平和內控制度不能適應規模迅速擴張

的需要，組織模式和管理制度未能隨公司規模擴大及時完善，將削弱公司的市場競爭力，存在公司管理能力無法及時適應規模擴張的風險。

（3）產品質量控制風險

公司主要產品為醫用藥用聚乙二醇及其衍生物，其下游應用為藥品或醫療器械，直接用于人體，對產品質量要求高。聚乙二醇及其衍生物是高分子聚合物，其合成生產過程中易產生雜質，合成產物分子量均一的控制難度較大。盡管公司已建立核心技術平臺及一整套生產管理及質量控制體系，可有效控制雜質及分子量，達到醫藥藥用要求。但假如公司在原料、生產、存儲、運輸等環節的質量控制執行不力，或不能持續改進質量控制體系以適應生產經營的變化，則將對公司的市場聲譽及生產經營產生不利影響。

（四）財務風險

（1）經營業績下滑的風險

公司目前的主要收入來源于醫用藥用聚乙二醇活性衍生物的銷售及相關技術服務，也是國內最早開展相關業務的企業，并面向國際市場參與全球競爭。盡管公司通過專利及非專利技術建立了技術壁壘，但國內已有數家企業加入到該市場的競爭。假如公司市場開拓不利、未能保持競爭優勢，或下游客戶產品銷售下滑，或因專利到期等無法繼續收取技術服務費等，可能導致公司收入下滑。

此外，公司正在推進若干個創新的聚乙二醇修飾藥物或醫療器械的研發，隨著相關產品研究開發的推進及獲批進入臨床試驗，研發投入將持續增長，并侵蝕公司的利潤；假如研發進度或結果不達預期、商業化未能順利實現，公司前期研發投入將面臨無法收回的風險。因此，公司的經營性現金流和經營業績存在下滑風險。

（2）毛利率下降的風險

公司主營業務收入主要來自醫用藥用聚乙二醇衍生物的生產銷售以及技術服務收入，報告期內的主營業務毛利率依次為79.00%、79.09%、81.22%和82.93%。在未來經營中，特別是我國目前的生產企業普遍面臨著人力資源成本上升、環境保護設施投入及運維成本上升等情況，或者發行人的成本管理控制能力下降，則發行人的生產成本可能持續上升。同時，受市場競爭及貿易摩擦等因素影響，公司主要產品銷售價格面臨下滑的風險。綜合以上因素，公司毛利率存在下滑風險。

（3）匯率波動風險

公司合并報表的記賬本位幣為人民幣。公司主要客戶含美國等境外地區的企業，以美元結算，外幣資金和外幣應收賬款面臨一定的匯率風險。報告期內，發行人國外銷售收入占主營業務收入的比重依次為60.48%、57.82%、55.76%和66.27%，報告期各期分別形成匯兌損失（負數為收益）-32.67萬元、79.32萬元、-75.53萬元和46.39萬元。如果未來美元兌換人民幣的匯率出現較大幅度波動，將會導致營業收入出現較大波動，從而對公司的經營業績產生一定影響。

（4）稅收優惠政策無法持續的風險

根據國家稅務總局《關于實施高新技術企業所得稅優惠有關問題的通知》（國稅函[2009]203號）等相關規定，報告期內，發行人及其子公司天津鍵凱分別被認定為高新技術企業，享受15%優惠企業所得稅稅率。遼寧鍵凱為根據財政部、國家稅務總局（財稅[2015]99號）、《中華人民共和國企業所得稅法實施條例》、《財政部稅務總局關于進一步擴大小型微利企業所得稅優惠政策范圍的通知》（財稅[2018]77號）等規定符合小型微利企業的條件，享受所得減按50%計算應納稅所得額和20%的稅率繳納企業所得稅的優惠政策。

公司的讓渡發明專利使用權的收入根據國家稅務總局（財稅[2016]36號）的規定，屬于提供技術轉讓、技術開發和與之相關的技術咨詢、技術服務，技術轉讓、開發的書面合同已經到本公司所在地省級科技主管部門進行認定，并持有關的書面合同和科技主管部門審核意見證明文件報主管稅務機關備查，享受免征增值稅的優惠政策。報告期內，發行人稅收優惠金額占利潤總額的比例逐步下降，具體情況如下：

其中，2016年，公司確認了股份支付1,775萬元，剔除上述因素，稅收優惠金額占利潤總額的比為12.86%。如果未來發行人或其子公司天津鍵凱不能通過高新技術企業重新認定，或者遼寧鍵凱不再符合小型微利企業的條件，或者國家稅收優惠政策發生重大變化，公司的所得稅率可能上升，將對公司經營成果產生不利影響。