（三）內控風險

（1）業務合規及管理風險

隨著研發及產品商業化進程的發展，發行人需要增加大量的管理、運營、制造、銷售、市場推廣、財務等員工。發行人未來增長將對管理層施加重大的額外責任，其中包括：1）選聘、招募、整合、維護及激勵更多員工；2）有效管理公司的研發工作，包括為在研藥品進行臨床前研究、臨床試驗及符合監管機構要求的審查程序，同時遵守發行人對外部第三方的協議義務；3）對發行人的運營、財務、管理等方面進行改善。發行人有效管理近期增長及未來增長的能力，決定了其未來業績及將其在研藥品商業化的能力。若發行人無法通過招聘新員工等方式進一步擴大公司的組織來有效管理公司的增長，發行人可能無法實現研發及商業化目標。

（2）實際控制人控制的風險

本次發行前，發行人實際控制人ZELINSHENG（盛澤林）、陸惠萍通過直接及間接方式合計控制發行人46.8452%的股份；本次發行完成后，ZELINSHENG（盛澤林）、陸惠萍通過直接及間接方式合計控制發行人35.134%股份（不含行使超額配售選擇權發行的股份），仍為發行人的實際控制人。

發行人已建立了《股東大會議事規則》、《董事會議事規則》、《監事會議事規則》、《獨立董事工作制度》、《關聯交易管理制度》、《對外擔保管理制度》等一系列旨在保護中小投資者權益的制度，但若未來實際控制人憑借其控制力通過行使表決權對發行人經營決策、利潤分配、對外投資等重大事項進行不當干預，將可能損害發行人其他股東的利益。

（四）財務風險

1、營運資金風險

在研藥品產生銷售收入之前，發行人需要完成臨床開發、監管審批、市場推廣等經營活動。自成立以來，發行人的業務運營已耗費大量現金。2016年度、2017年度、2018年度和2019年一季度，發行人經營活動所產生的現金流量分別為-5,672.02萬元、-10,825.16萬元、-11,243.75萬元及-4,218.93萬元。發行人將在發現新產品、推動在研藥品的臨床開發及商業化等諸多方面繼續投入大量資金，需要通過其他融資渠道進一步取得資金。發行人的未來資金需求將取決于多項因素，包括但不限于：（1）發行人臨床試驗的進度、時機、范圍及成本，包括已計劃及潛在未來臨床試驗能否及時招募到患者；（2）在研藥品監管審批的結果、時機及成本；（3）尚未獲得許可證及處于開發階段的在研藥品的數量及特征；（4）在研藥品經批準上市銷售之后，還包括與在研藥品有關的銷售及市場推廣成本；（5）潛在未來合作、特許經營或其他安排的條款及時機；（6）發行人員工人數的增長及相關成本等。

如果發行人無法獲得足夠的營運資金，發行人將被迫推遲、削減或取消發行人的研發項目或未來的在研藥品商業化進度，將對發行人業務造成重大不利影響。

2、政府補助政策變化的風險

報告期內，發行人獲得了獨角獸培育企業獎勵、蘇南自助創新示范區獎普資金、科技創新獎勵、昆山市創新創業團隊等多項政府補助。若未來發行人對政府補助資金申請未取得批準，或國家政府補助相關政策有所調整，將會對發行人未來經營業績帶來不利影響。

3、整體變更時存在未彌補虧損的風險

澤璟有限2018年12月31日根據經審計的凈資產23,753.21萬元，按1：0.7578的比例折合股本總額18,000萬股，每股1元，共計股本18,000萬元。發行人仍處于新藥研發階段，報告期內發行人股權激勵及研發支出較大，導致發行人整體變更設立股份有限公司時存在較大的累計未彌補虧損，詳見本上市保薦書“第一節發行人概況”之“（五）主要風險”之“7、存在累計未彌補虧損及持續虧損的風險”。