本次上市存在的風險
（一）研發失敗的風險
體外診斷行業是一個集光機電、軟硬件、生物學、臨床醫學等多學科交叉行業，是典型的技術密集型行業，對技術創新和新產品研發能力要求高、難度大，研發周期較長且投入也相對較大，同時在法律及安全方面的要求較為嚴苛。因此，在新產品研發的過程中，可能面臨因研發技術路線出現偏差、研發進程緩慢、研發投入成本過高等情形，所以體外診斷行業的新技術和新產品研發始終具有較高的風險性。
為持續保持公司在行業內的核心競爭力，公司需要準確評估和掌握市場需求，跟蹤國際先進技術的發展趨勢，持續加大研發投入，以不斷研發新技術及新產品。若公司未來不能很好的應對新產品研發中所存在的風險，將對新產品的研發進程造成不利影響，面臨著研發失敗的風險。
（二）技術升級迭代的風險
體外診斷行業的發展伴隨生物化學、免疫學、分子生物學等領域的發展而發展，特別是隨著酶催化反應以及抗原抗體反應的發現，以及單克隆抗體技術、大分子標記技術等技術的運用，推動了整個體外診斷行業的蓬勃發展。相對于藥品平均10-15年的研發周期來講，診斷試劑的研發周期一般為3-5年，體外診斷行業的技術成熟相對較快，產品迭代的周期也相對較短。單就免疫診斷領域來講，就經歷了放射免疫分析技術（RIA）、免疫膠體金技術、酶聯免疫分析技術（ELISA）、時間分辨熒光免疫分析技術（TRFIA）和化學發光免疫分析技術（CLIA）的發展歷程。
目前化學發光免疫分析技術和產品就在迅速地對原來的技術和產品進行替代，正逐漸成為市場主流，相關產品已成為目前該領域增長最快的產品。體外診斷行業每一次技術的更新都會對檢測的靈敏度以及準確性帶來相應的提高，同時也會對過去技術和產品產生快速的顛覆以及替代。如公司不能及時跟上行業內新技術和產品的發展趨勢，將面臨著技術升級迭代引致的相關風險。
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