北京熱景生物技術首次發布在科創板上市上市主要存在風險分析（圖）-中商情報網

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北京熱景生物技術首次發布在科創板上市上市主要存在風險分析（圖）

來源：中商產業研究院發布日期：2020-08-21 17:08

外診斷儀器試劑

（五）核心技術人員流失的風險

作為技術導向型企業，技術路線、試劑配方、制備工藝等技術是公司核心競爭力的主要來源。本公司的研發團隊是公司持續創新和后續研發的重要基礎。公司的主要在研項目均由現有研發團隊選定方向、實際執行，并掌握研發過程中的關鍵信息。目前體外診斷行業主要企業均對技術和研發重視程度日益提高，但由于國內相關行業起步較晚，復合型人才稀缺，對人才特別是高端技術人才的競爭不斷加劇。如果公司發生核心技術人員大量流失，則可能造成目前部分在研項目進度推遲、甚至終止，或者造成研發項目泄密或流失，給公司后續新產品的開發以及持續穩定增長帶來不利影響。

（六）市場競爭加劇的風險

體外診斷行業是國家鼓勵發展的行業，并被列入戰略性新興產業，未來仍將保持快速增長，因此，體外診斷行業具有較高的利潤率、廣闊的市場發展空間，已經并將吸引更多的企業進入本行業，市場競爭將會進一步加劇。從競爭參與群體來看，包括國際跨國公司如羅氏、雅培、西門子等企業以及國內企業邁瑞醫療、新產業、萬泰生物、萬孚生物等，其中國際跨國公司在國內三級以上醫院的高端市場中占據相對壟斷地位，國內企業隨著研發、生產技術水平的不斷提高，部分企業的產品質量已經接近或達到國際先進水平，國產產品的市場份額正在逐步擴大。如果公司將來不能在研發投入、技術儲備、產品布局、銷售渠道和服務能力等方面繼續保持一定的優勢，公司將會面臨著增長放緩、市場份額下降以及盈利能力下降的風險。

（七）行業監管政策變化帶來的風險

我國對體外診斷行業實行嚴格的分類管理和生產許可制度，行業行政主管部門為國家藥品監督管理局（原國家食品藥品監督管理總局，簡稱CFDA)。自2014年以來，CFDA陸續頒布了《醫療器械監督管理條例》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規范》等一系列法規制度，對體外診斷試劑研制、臨床試驗、產品注冊及監督管理等作出具體規定。體外診斷行業相關政策仍在不斷完善和調整中，政策的完善有利于該行業的有序規范和健康成長，對企業提出了更高的要求。如果公司未來不能持續滿足行業準入政策以及相關標準的要求，或者公司出現違法、違規等現象，可能受到國家有關部門的處罰，從而對公司的生產經營帶來不利的影響。

（八）銷售模式風險

公司主要采用經銷方式進行銷售，公司的經銷商主要分布在北京、吉林、上海、江蘇、浙江等地。長期以來，公司通過提供培訓、技術支持、市場推廣活動等方式支持經銷商，以推動銷售收入的持續增長。隨著公司產品線的不斷豐富,經營規模不斷擴大，對公司在經銷商管理以及風險管理方面的要求也日益提高。

3若部分經銷商的銷售政策、物流配送等方面滿足不了公司持續發展的要求，或者公司經銷商管理不善以及經銷商出現違法違規行為，則可能對公司品牌及聲譽造成負面影響，導致公司產品銷售出現區域性下滑。